Émissions industrielles dans l’environnement

Sanofi s’engage à minimiser les impacts environnementaux potentiels des émissions de ses sites, en particulier les résidus de médicaments dans les eaux usées. D’ici 2025, tous les sites de production concernés auront mis en place un plan de surveillance, de gestion et de réduction des émissions de produits pharmaceutiques dans les eaux usées afin de réduire leur impact potentiel sur les écosystèmes.

Chaque site de production concerné est tenu de surveiller et de respecter des limites d'émissions dans l'air et l’eau fixées dans ses permis d'exploitation. Tous les sites doivent également se conformer aux exigences HSE (Santé, Sécurité, Environnement) et aux normes correspondantes, conformément au système de gestion HSE. Les exigences HSE concernent le contrôle des émissions atmosphériques, y compris les composés organiques volatils (COV), ainsi que les émissions dans les eaux usées telle que la demande chimique en oxygène (DCO). Des plans d'action assortis d'objectifs spécifiques sont élaborés localement pour prévenir et mieux contrôler les émissions atmosphériques, selon les besoins.

Sanofi s’engage à réduire les impacts environnementaux potentiels de ses médicaments tout au long de leur cycle de vie. Notre approche stratégique couvre l’ensemble du cycle de vie de nos médicaments, de la production à leur utilisation par les patients. Nous avons adopté une approche proactive pour minimiser les impacts potentiels sur les écosystèmes des résidus pharmaceutiques dans l’environnement.

• D’ici fin 2025, tous les sites de fabrication¹ auront mis en œuvre un plan pour surveiller, gérer et réduire les émissions de résidus pharmaceutiques dans les eaux usées lorsque cela est nécessaire. Nous renforçons cette démarche en mettant en œuvre les meilleures technologies disponibles de traitement des eaux usées sur des sites ciblés.
• D’ici fin 2025, nous aurons également évalué l’impact environnemental potentiel de nos 100 médicaments les plus vendus.
• Nous développons et mettons en œuvre un programme mondial de promotion de l’usage responsable et de l’élimination appropriée des médicaments non utilisés d’ici 2030.

Maîtriser les émissions de composés organiques volatils (COV) provenant des activités de synthèse et de fabrication des médicaments est l'une des priorités de Sanofi. En l'occurrence, l'entreprise applique une démarche intégrée à chaque stade du développement de ses produits, depuis la recherche jusqu'à la production, de manière à :

• éviter l'usage de solvants, par la substitution de procédés biologiques aux procédés chimiques ;
• favoriser le recyclage des solvants ;
• choisir les solvants les moins toxiques ;
• réduire les émissions à la source par l'adaptation spécifique des procédés de fabrication et par un confinement maximal de l'usage des solvants ; et
• capter et traiter les émissions résiduelles de COV dans des installations spécifiques conformes aux meilleures techniques disponibles en fonction des caractéristiques physico-chimiques des COV émis (cryogénie, laveurs de gaz, oxydeurs thermiques, captage sur charbon).

L'utilisation des solvants (principalement pour la synthèse de principes actifs et leur mise en forme pharmaceutique) suit les recommandations de bon emploi établies par Sanofi. Depuis 2013, les équipes de Sanofi utilisent un document interne intitulé Guide des Solvants comme standard applicable au choix des solvants. Ceux-ci sont classés selon des critères HSE et des critères réglementaires ; et l'utilisation des solvants les moins dangereux est recommandée.

Sanofi continue d’observer des réductions significatives des émissions dans l’air, alors même que les volumes de production continuent d’augmenter.

Sanofi s'efforce de minimiser l'impact de ses émissions sur les masses d'eau en limitant la présence de contaminants dans les eaux usées rejetées par ses activités de production. Les effluents industriels (eaux usées) sont traités soit dans les stations d'épuration des sites et/ou dans des stations de traitement externes, conformément aux permis d’exploitation, avant leur rejet dans le milieu naturel.

Sanofi investit dans des technologies pour améliorer les stations de traitement des eaux usées (STEU) et minimiser les émissions de substances actives dans les effluents. Nous agissons aussi en amont du processus pour réduire les effluents à la source (à la sortie de l’usine). Les stations de traitement font l’objet d’une maintenance continue, d’un suivi régulier et d’optimisations, incluant des mises à niveau d’équipements et l’amélioration de la gestion des flux.

Les programmes de gestion de l’impact environnemental couvrent les émissions de substances chimiques dans les eaux usées, avec des exigences sur la caractérisation des émissions, l’évaluation de l’impact environnemental, et la réduction des émissions. Nos sites doivent vérifier les rejets selon les licences et accords en vigueur. Cela inclut des stratégies de réduction à la source, ainsi qu’un suivi de la qualité des rejets sur des indicateurs comme la demande chimique en oxygène (DCO), l’azote, le phosphore, etc., pour les eaux traitées rejetées directement dans un milieu aquatique.

Tous les sites de fabrication doivent mettre en place un plan de surveillance, de gestion et de réduction des émissions de résidus pharmaceutiques dans les eaux usées afin de limiter leurs impacts potentiels sur les ecosystèmes. Le programme mondial de gestion des risques environnementaux se concentre sur ces résidus. Chaque site met en œuvre un plan de gestion des émissions comprenant : la quantification des résidus dans les eaux usées et les milieux récepteurs ; la définition de seuils de rejets sûrs par substance, selon les données disponibles et méthodes standards ; la caractérisation des risques pour les écosystèmes aquatiques et autres compartiments environnementaux ; la mise en œuvre de mesures d’atténuation au cas par cas (réduction à la source, traitements en fin de cycle). Ce programme s’applique à 100 % des sites de synthèse chimique et de formulation galénique.

Avec les autres signataires de la feuille de route de l’Industrie de lutte contre l'antibiorésistance (Antimicrobial Resistance - AMR), nous développons et mettons en œuvre des mesures pour réduire l’impact environnemental de la production d’antibiotiques tout au long de la chaîne de fabrication et d’approvisionnement. Cela comprend la définition d’un cadre commun de fabrication d’antibiotiques et la mise en place d’objectifs de rejets sûrs, destinés à prévenir les effets négatifs sur les espèces aquatiques et la promotion de la résistance. Nous appliquons ce cadre sur nos sites de fabrication d’antibiotiques, ainsi que les objectifs de rejets sûrs définis par l’alliance sectorielle AMR dans notre programme de gestion des risques, ciblant les résidus pharmaceutiques dans les eaux usées.

• 100 % des sites de fabrication engagés dans des programmes spécifiques de suivi, gestion et réduction des émissions ;
• 85 % de nos 100 médicaments les plus vendus évalués pour leur impact sur les écosystèmes ;
• Nous avons poursuivi la mise en œuvre de notre programme basé sur l’évaluation des risques pour la gestion des émissions de principes actifs dans les eaux usées provenant de nos sites de fabrication pharmaceutique.

1. sites de synthèse chimique et de formulation galénique