Dernière mise à jour le 16 octobre 2026
Des interruptions d'approvisionnement continuent d'affecter les thérapies enzymatiques substitutives de Sanofipour les maladies de Pompe, de Niemann-Pick de type B (ASMD), de Fabry et de Gaucher dans certains pays. Sanofi a néanmoinsréalisé des progrès importants en vue de rétablir un approvisionnement régulier en thérapies enzymatiques substitutives. Des produits importés ont été expédiés afin de répondre aux besoins des patients dans de nombreux pays ayant connu des interruptions de traitement. Par ailleurs, l'Agence européenne des médicaments et la Food and Drug Administration américaine ont approuvé un nouveau procédé de fabrication destiné à accroître les capacités de production. Il s'agit d'une avancée importante ; bien que ces approbations permettront aux produits issus de ceprocédé de fabrication de commencer à atteindre le marché, la pleineréalisation del'effet complet prendra dutemps.
Bien que les conditions d'approvisionnement se soient améliorées, nous ne sommes pas encore en mesure de communiquer une date mondiale unique pour le rétablissement complet des approvisionnements, car la situation varie selon les produits et les pays, et des retards imprévus peuvent encore survenir. Nous continuerons à tenir les patients, les professionnels de santé et les autorités réglementaires informés par le biais de mises à jour spécifiques à chaque pays, au fur et à mesure de l'évolution de la disponibilité des approvisionnements et des conditions locales. Chaque lot libéré continue de satisfaire à toutes les exigences établies en matière d'identité, de dosage, de qualité et de pureté.
La continuité des soins demeure notre priorité absolue. Les professionnels de santé ayant des questions concernant la disponibilité des produits sont invités à contacter leur représentant Sanofi local. Les patients ou les membres de leur famille concernés par un retard sont encouragés à contacter leur médecin ou leur équipe soignante afin d'obtenir des conseils adaptés à leurs besoins médicaux individuels.
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Mise à jour du 11 septembre 2026
Des interruptions d'approvisionnement continuent d'affecter Sanofi's les thérapies enzymatiques substitutives pour les maladies de Pompe, ASMD, Fabry et Gaucher dans certains pays. Le calendrier et l'étendue de ces interruptions varient selon le produit et le pays, ce qui est dû aux différences dans les volumes de stock entre les produits, à la demande locale des patients, à la planification des expéditions et des libérations de lots, ainsi qu'aux étapes réglementaires requises avant que le produit puisse être distribué. Certains pays disposent actuellement d'un approvisionnement suffisant ou ne connaissent que des retards limités. Dans d'autres pays, les patients ont déjà subi des interruptions intermittentes ou récurrentes, et de nouvelles interruptions pourraient survenir tant que les conditions d'approvisionnement restent fluctuantes.
Nous travaillons en étroite collaboration avec les équipes locales afin de minimiser les perturbations pour les patients actuellement sous traitement, de garantir l'accès pour ceux présentant un besoin médical urgent, et d'opérer dans le cadre réglementaire de chaque pays. Plus précisément, nous surveillons étroitement les stocks et la demande par pays, accélérons les délais d'expédition et la logistique lorsque le produit peut être libéré plus tôt et collaborons avec les autorités sanitaires locales sur des dispositions temporaires d'importation ou de distribution. La disponibilité de ces mesures varie selon les pays et les produits et est soumise aux exigences réglementaires applicables.
La situation reste dynamique, et nous travaillons en urgence pour rétablir un approvisionnement régulier. Cependant, compte tenu des différences selon les produits et les pays et du risque persistant de retards imprévus dans les libérations de lots, nous ne sommes pas encore en mesure de communiquer une date mondiale unique pour le rétablissement complet de l'approvisionnement. Nous continuerons à fournir des mises à jour spécifiques parpays aux patients, aux professionnels de santé et aux autorités réglementaires au fur et à mesure de l'évolution de la disponibilité des approvisionnements, de la demande, des mesures d'atténuation et des approbations réglementaires. Chaque lot libéré continue de satisfaire à toutes les exigences établies en matière d'identité, de dosage, de qualité et de pureté.
La continuité des soins demeure notre priorité absolue. Si vous êtes un professionnel de santé et que vous avez des préoccupations ou des questions concernant la disponibilité des produits, veuillez contacter votre représentant Sanofi local. Si vous êtes un patient ou un membre de la famille d'un patient et que vous êtes affecté par ces délais, veuillez contacter votre médecin ou votre équipe soignante, qui pourra vous fournir des conseils adaptés à vos besoins médicaux individuels.