Dernière mise à jour le 17 août 2026.
Le site de fabrication de Sanofi à Waterford, en Irlande, a reçu une lettre d'avertissement (Warning Letter) de la FDA le 23 juin 2026. Les mesures prises par Sanofi en réponse à cette lettre ont contribué à des retards d'expédition pour plusieurs produits sur certains marchés. Chaque lot libéré depuis Waterford continue de satisfaire à toutes les exigences établies, notamment en matière d'identité, de teneur, de qualité et de pureté.
L'impact varie selon les pays et les produits, en fonction des stocks disponibles, de la demande locale et du calendrier des prochaines expéditions. Dans certains marchés, les retards sont limités ; dans d'autres, des interruptions d'approvisionnement intermittentes ou récurrentes ont affecté les patients ou sont susceptibles de le faire à mesure que la situation évolue.
Alors que nous travaillons à résoudre ces retards, nous collaborons étroitement avec nos filiales locales afin de gérer les approvisionnements disponibles et de limiter autant que possible l'impact sur les patients. Parallèlement, nous échangeons avec les autorités réglementaires conformément aux exigences locales en matière de déclaration. Nous continuerons à fournir des mises à jour au fur et à mesure que de nouvelles informations seront disponibles.
Les professionnels de santé sont invités à contacter leur représentant Sanofi s'ils ont des questions concernant la disponibilité des produits concernés.
Les patients peuvent avoir des questions ou des préoccupations quant aux conséquences de cette situation sur leur traitement. Les patients sont invités à s'adresser directement à leur professionnel de santé traitant, qui pourra leur fournir des conseils adaptés à leurs besoins médicaux individuels.