Dernière mise à jour le 11 septembre 2026
Des interruptions d'approvisionnement continuent d'affecter les thérapies enzymatiques substitutives de Sanofi pour les maladies de Pompe, l'ASMD, Fabry et Gaucher dans certains pays. Le calendrier et l'étendue de ces interruptions varient selon le produit et le pays, ce qui est dû aux différences dans les volumes de stocks entre les produits, à la demande locale des patients, à la planification des expéditions et des libérations de lots, ainsi qu'aux étapes réglementaires requises avant que le produit puisse être distribué. Certains pays disposent actuellement d'un approvisionnement suffisant ou ne connaissent que des retards limités. Dans d'autres pays, les patients ont déjà subi des interruptions intermittentes ou récurrentes, et de nouvelles interruptions pourraient survenir, les conditions d'approvisionnement restant fluctuantes.
Nous travaillons en étroite collaboration avec les équipes locales afin de minimiser les perturbations pour les patients actuellement sous traitement, de garantir l'accès aux patients présentant un besoin médical urgent, et d'opérer dans le cadre réglementaire de chaque pays. Plus précisément, nous surveillons étroitement les stocks et la demande par pays, accélérons les délais d'expédition et la logistique lorsque les produits peuvent être libérés plus tôt, et collaborons avec les autorités sanitaires locales pour la mise en place d'arrangements temporaires d'importation ou de distribution. La disponibilité de ces mesures varie selon les pays et les produits et est soumise aux exigences réglementaires applicables.
La situation reste évolutive, et nous travaillons en urgence pour rétablir un approvisionnement régulier. Cependant, compte tenu des différences selon les produits et les pays et du risque persistant de retards imprévus dans les libérations de lots, nous ne sommes pas encore en mesure de communiquer une date mondiale unique pour le rétablissement complet de l'approvisionnement. Nous continuerons à fournir des mises à jour spécifiques parpays aux patients, aux professionnels de santé et aux autorités réglementaires, au fur et à mesure de l'évolution de la disponibilité des approvisionnements, de la demande, des mesures d'atténuation et des approbations réglementaires. Chaque lot libéré continue de satisfaire à toutes les exigences établies en matière d'identité, de teneur, de qualité et de pureté.
La continuité des soins demeure notre priorité absolue. Si vous êtes un professionnel de santé et avez des préoccupations ou des questions concernant la disponibilité des produits, veuillez contacter votre représentant Sanofi local. Si vous êtes un patient ou un membre de la famille d'un patient et que vous êtes impacté par ces délais, veuillez contacter votre médecin ou votre équipe soignante, qui pourra vous fournir des conseils adaptés à vos besoins médicaux individuels.
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Mise à jour du 17 août 2026
Le site de fabrication de Sanofi à Waterford, en Irlande, a reçu une lettre d'avertissement (Warning Letter) de la FDA le 23 juin 2026. Les mesures prises par Sanofi en réponse à cette lettre ont contribué à des retards d'expédition pour plusieurs produits sur certains marchés. Chaque lot libéré depuis Waterford continue de satisfaire à toutes les exigences établies, notamment en matière d'identité, de teneur, de qualité et de pureté.
L'impact varie selon les pays et les produits, en fonction des stocks disponibles, de la demande locale et du calendrier des prochaines expéditions. Dans certains marchés, les retards sont limités ; dans d'autres, des interruptions d'approvisionnement intermittentes ou récurrentes ont affecté les patients ou sont susceptibles de le faire à mesure que la situation évolue.
Alors que nous travaillons à résoudre ces retards, nous collaborons étroitement avec nos filiales locales afin de gérer les approvisionnements disponibles et de limiter autant que possible l'impact sur les patients. Parallèlement, nous échangeons avec les autorités réglementaires conformément aux exigences locales en matière de déclaration. Nous continuerons à fournir des mises à jour au fur et à mesure que de nouvelles informations seront disponibles.
Les professionnels de santé sont invités à contacter leur représentant Sanofi s'ils ont des questions concernant la disponibilité des produits concernés.
Les patients peuvent avoir des questions ou des préoccupations quant aux conséquences de cette situation sur leur traitement. Les patients sont invités à s'adresser directement à leur professionnel de santé traitant, qui pourra leur fournir des conseils adaptés à leurs besoins médicaux individuels.