Dernière mise à jour le 10 novembre 2026
Retards actuels concernant Pompe: En raison de stocks limités à l'échelle mondiale, ces retards dans les processus de libération des lots et de distribution peuvent temporairement affecter la disponibilité du produit. Ces retards peuvent durer plusieurs semaines et pourraient entraîner des interruptions de traitement.
Ce que nous faisons pour Pompe : Nous travaillons en étroite collaboration avec les équipes locales afin de minimiser les perturbations pour les patients bénéficiant actuellement de thérapies enzymatiques substitutives et de soutenir l'accès au traitement pour ceux présentant un besoin médical urgent, dans le cadre réglementaire de chaque pays. Nous avons progressé dans le rétablissement d'un approvisionnement régulier, notamment en important des produits dans de nombreux pays ayant connu des interruptions de traitement. Nous ne sommes pas encore en mesure de communiquer une date mondiale unique pour le rétablissement complet de l'approvisionnement, les circonstances variant selon le produit et le pays. Nous continuerons à tenir informés les patients, les professionnels de santé et les autorités réglementaires par le biais de mises à jour spécifiques à chaque pays, au fur et à mesure de l'évolution de la disponibilité des approvisionnements et des conditions locales.
Retards actuels concernant Xenpozyme : À compter de novembre 2026, nous anticipons une pénurie dans certains pays de Xenpozyme® (olipudase alfa) 4 mg et 20 mg, indiqué dans le traitement des manifestations non‑ liées au système nerveux central (non‑SNC) du déficit en sphingomyélinase acide (ASMD). Des limitations antérieures de fabrication ont épuisé les stocks et, malgré un fonctionnement à capacité maximale, la production n'a pas été en mesure de répondre à la demande croissante. Nous travaillons activement et avec diligence à la gestion de l'approvisionnement mondial afin de minimiser autant que possible l'impact sur les patients atteints d'ASMD.
Perspectives concernant Xenpozyme — prévisions : Indépendamment des retards actuels, sur la base de nos prévisions en cours et de la consommation anticipée, Sanofi s'attend à ce que l'approvisionnement mondial en Xenpozyme devienne insuffisant pour répondre à la demande à partir de mi-2027. Xenpozyme est approuvé dans de nombreux pays et constitue actuellement le seul traitement approuvé pour l'ASMD dans le monde.
Causes de cette situation : Xenpozyme est un médicament biologique complexe nécessitant un procédé de fabrication spécialisé. La pénurie prévisionnelle est due à plusieurs facteurs, notamment une production inférieure aux objectifs au cours d'une période antérieure, ayant réduit les stocks disponibles, le temps nécessaire à l'expansion des capacités de fabrication, ainsi que la croissance continue du nombre de patients bénéficiant du traitement.
Mesures mises en œuvre : Nous travaillons à l'augmentation des capacités de production à long terme ; toutefois, dans la mesure où cette montée en capacité nécessitera un certain délai, des mesures transitoires sont nécessaires pour gérer l'approvisionnement disponible et réduire le risque de pénurie mondiale. Nous agissons dès à présent afin d'élaborer des approches susceptibles de minimiser l'impact et de contribuer à préserver l'accès au traitement pour le plus grand nombre de patients possible.
Sécurité des produits, tous les médicaments : Tous les médicaments libérés continuent de satisfaire à l'ensemble des exigences établies en matière d'identité, de dosage, de qualité et de pureté.
Prochaines étapes : Nous nous attachons à minimiser les perturbations pour l'ensemble de nos thérapies. Nous sommes conscients des difficultés que ces pénuries engendrent pour les patients et leurs familles, et nous continuerons à fournir des mises à jour régulières au fur et à mesure de l'évolution de chaque situation.
Pour toute question relative au traitement : Les professionnels de santé ayant des questions concernant l'approvisionnement en produits sont invités à contacter leur représentant Sanofi. Les patients qui ont des questions concernant leurs traitements ou leurs perfusions doivent contacter leur médecin ou leur équipe soignante.
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Dernière mise à jour le 26 octobre 2026
Sanofi rencontre des retards d'expédition pour ses médicaments destinés au traitement de la maladie de Pompe dans certains pays. En raison d'un niveau de stock mondial faible, des retards dans la libération des lots et la distribution peuvent affecter temporairement la disponibilité des produits. Ces retards peuvent durer plusieurs semaines et peuvent entraîner des interruptions de traitement. Chaque lot libéré continue de satisfaire à toutes les exigences établies en matière d'identité, de dosage, de qualité et de pureté.
Des interruptions d'approvisionnement continuent également d'affecter les thérapies enzymatiques substitutives de Sanofi pour la ASMD, la maladie de Fabry et la maladie de Gaucher dans certains pays. Sanofi a progressé dans le rétablissement d'un approvisionnement régulier, notamment en important des produits dans de nombreux pays ayant connu des interruptions de traitement.
Nous ne sommes pas encore en mesure de communiquer une date mondiale unique pour le rétablissement complet de l'approvisionnement, les circonstances variant selon les produits et les pays. Nous travaillons en étroite collaboration avec les équipes locales afin de minimiser les perturbations pour les patients actuellement sous traitement et de soutenir l'accès pour ceux présentant un besoin médical urgent, dans le cadre réglementaire propre à chaque pays. Nous continuerons d'informer les patients, les professionnels de santé et les autorités réglementaires par le biais de mises à jour spécifiques à chaque pays, au fur et à mesure de l'évolution de la disponibilité des approvisionnements et des conditions locales.
La continuité des soins demeure notre priorité absolue. Les professionnels de santé ayant des questions concernant la disponibilité des produits sont invités à contacter leur représentant Sanofi local. Les patients ou les membres de leur famille concernés par un retard sont encouragés à contacter leur médecin ou leur équipe soignante afin d'obtenir des conseils adaptés à leurs besoins médicaux individuels.