Badania kliniczne i studia IBD
- Dlaczego badania kliniczne i badania IBD są ważne?
- Zaangażowanie Sanofi w nowe badania IBD
- Jak rekrutowani są pacjenci do badań klinicznych IBD?
- Rodzaje badań klinicznych dla IBD
- Poznaj badania kliniczne i badania IBD Sanofi
- Referencje
Nieswoiste zapalenie jelit (IBD) odnosi się do stanów, które powodują przewlekłe zapalenie przewodu pokarmowego, z których choroba Leśniowskiego-Crohna (CD) i wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC) są najczęstszymi formami. Jako choroby o podłożu immunologicznym, te stany mogą znacząco wpływać na jakość życia osoby, często prowadząc do objawów takich jak biegunka, ból brzucha i utrata wagi, między innymi.1
Badania kliniczne odgrywają kluczową rolę w rozwoju opieki poprzez badanie nowych metod leczenia, które mają na celu poprawę wyników dla pacjentów z IBD i oferowanie większej liczby opcji długoterminowego zarządzania.
Dlaczego badania kliniczne i badania IBD są ważne?
Od 2019 roku około 4,9 miliona ludzi na całym świecie żyje z IBD.2
Pomimo dostępnych terapii, niektóre osoby z IBD często doświadczają nieprzewidywalnych cykli remisji i nawrotów.3 Ponieważ IBD obecnie nie ma lekarstwa4, nawet gdy objawy są pod kontrolą, trwające zapalenie może utrzymywać się, prowadząc do zaostrzeń i podkreślając potrzebę bardziej skutecznych terapii, które oferują trwałą remisję.3
Badania kliniczne dla IBD, które obejmują chorobę Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego, są niezbędne, ponieważ dostarczają dowodów na skuteczność i bezpieczeństwo nowych terapii poprzez rygorystycznie przeprowadzone badania.5
Choroba Leśniowskiego-Crohna
Osoby z chorobą Leśniowskiego-Crohna zazwyczaj stają przed opóźnieniami w diagnozie do 2 lat. Ponieważ ta choroba jest postępująca, opóźniona diagnoza może potencjalnie pogorszyć wyniki dla pacjentów i zwiększyć ryzyko powikłań.6,7
Może być również trudno skutecznie dopasować leczenie, ponieważ dla różnych form choroby potrzebne są różne opcje.8
Pomimo zatwierdzenia wielu zaawansowanych terapii, wielu pacjentów odkrywa, że lek nie działa dla nich od początku lub przestaje działać z czasem.9
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Chociaż w ostatnich latach zaawansowane terapie rozszerzyły opcje leczenia dla pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, wskaźniki remisji wynoszące tylko 20–30% są obserwowane od 2024 roku.10
Brakuje konsensusu co do tego, jak wybierać zaawansowane terapie dla wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, a także dostępnych biomarkerów, które pomogłyby lekarzom określić, która terapia będzie działać najlepiej dla pacjentów.10,11
Sanofi angażuje się w rozwój badań sponsorowanych przez badaczy (po angielsku) i wspieranie współpracy naukowej prowadzonej zewnętrznie. Dowiedz się więcej o naszych najnowszych badaniach IBD ukierunkowanych na szlak TL1A (po angielsku).
Zaangażowanie Sanofi w nowe badania IBD
Globalnie krajobraz leczenia IBD nadal stoi przed kilkoma krytycznymi lukami, takimi jak opóźnienia związane z ubezpieczeniem i wysokie koszty dla pacjentów wymagających specjalistycznych leków.12
Sanofi koncentruje się na transformacji opcji leczenia poprzez rozwój solidnego pipeline w immunologii i zapaleniu. Priorytetowo traktujemy badania i rozwój IBD skoncentrowane na pacjencie, projektując badania kliniczne, które odzwierciedlają różnorodne populacje obserwowane w rzeczywistej opiece. Dowiedz się więcej o naszym zaangażowaniu w różnorodność w badaniach klinicznych (po angielsku).
Jak rekrutowani są pacjenci do badań klinicznych IBD?
Rekrutacja do badań klinicznych IBD to wieloetapowy, rygorystyczny proces. Wolontariusze zazwyczaj dowiadują się o badaniach klinicznych na podstawie sugestii swojego dostawcy opieki zdrowotnej lub niezależnych badań ze źródeł publicznych, takich jak Rejestr badań klinicznych USA.
Gdy wolontariusz wyrazi zainteresowanie udziałem w badaniu klinicznym, otrzymuje arkusz informacyjny dla pacjenta i formularz świadomej zgody. Członek personelu medycznego prowadzącego badania wyjaśni cele badania klinicznego, proces i wszelkie potencjalne ryzyko.
Nie każdy wolontariusz zainteresowany badaniem klinicznym może być kwalifikowany do badania. Każde badanie kliniczne ma określone kryteria włączenia dla uczestników oparte na czynnikach takich jak historia medyczna, nasilenie stanu, wcześniej stosowane leczenie i inne. Gdy potencjalny uczestnik podpisze formularz świadomej zgody, przechodzi proces zwany przesiewem badania klinicznego. Proces przesiewowy obejmuje rekomendację od dostawcy opieki zdrowotnej, przegląd historii medycznej, badania fizyczne i testy diagnostyczne istotne dla badania klinicznego.
Jeśli na podstawie wyników przesiewu wolontariusz zostanie uznany za kwalifikującego się, może przejść do udziału w badaniu. Wszyscy uczestnicy badania klinicznego są wolontariuszami i mogą wycofać się w dowolnym momencie z dowolnego powodu.
Chociaż udział w badaniu klinicznym może wiązać się z ryzykiem, może również przynosić korzyści. Pacjenci mogą uzyskać wczesny dostęp do obiecujących nowych terapii, otrzymać ścisłe monitorowanie medyczne i przyczynić się do rozwoju przyszłych terapii. Badania kliniczne przestrzegają ścisłych zabezpieczeń bezpieczeństwa i prywatności, nie są ograniczone do dużych szpitali i nie wymagają skierowania lekarza, aby dołączyć.
Rodzaje badań klinicznych dla IBD
Istnieje kilka różnych typów badań klinicznych dla IBD, takich jak:13
- Badania kliniczne leczenia IBD: te badania testują bezpieczeństwo i skuteczność nowych leków, terapii lub procedur chirurgicznych dla IBD.
- Badania kliniczne prewencji IBD: te badania obejmują osoby, które są w wysokim ryzyku IBD lub które są w remisji, i badają sposoby zapobiegania rozwojowi lub powrotowi choroby. Interwencje mogą obejmować leki, suplementy lub inne strategie.
- Badania kliniczne diagnostyki IBD: te badania badają nowe testy, które mogą być szybsze, łatwiejsze lub dokładniejsze niż obecne narzędzia używane do diagnozowania IBD.
- Badania kliniczne screeningu IBD: te badania mają na celu poprawę wczesnego wykrywania IBD lub związanych z nim powikłań, szczególnie u osób uważanych za wysokie ryzyko.
- Badania kliniczne genetyki IBD: te badania badają, jak geny są powiązane z IBD, pomagając badaczom zidentyfikować osoby, które mogą być zagrożone lub chronione na podstawie ich DNA.
- Badania kliniczne jakości życia IBD: te badania koncentrują się na poprawie codziennego życia pacjentów z IBD, takich jak zarządzanie skutkami ubocznymi, dieta, styl życia i strategie radzenia sobie, aby pomóc zmniejszyć ciężar życia z chorobą.
Poznaj badania kliniczne i badania IBD Sanofi
Sanofi wnosi rozległą wiedzę specjalistyczną w zakresie badań klinicznych IBD zarówno dla choroby Leśniowskiego-Crohna, jak i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Poznaj nasze trwające badania kliniczne IBD: