Czym są badania kliniczne i studia dermatologiczne?
Badania kliniczne dermatologii to studia badawcze, które oceniają skuteczność i bezpieczeństwo nowych i innowacyjnych opcji leczenia dermatologicznego poprzez kontrolowane testowanie z pacjentami wyrażającymi zgodę. Te badania kliniczne są wynikiem ścisłej współpracy między badaczami, firmami farmaceutycznymi i pacjentami. Sanofi jest zaangażowane we wspieranie badań sponsorowanych przez badaczy (po angielsku) i współpracy sponsorowanej zewnętrznie.
Dlaczego badania kliniczne dermatologii są ważne?
Istnieje wiele schorzeń dermatologicznych — znanych również jako choroby skóry — niektóre z nich są tymczasowe lub ostre, podczas gdy inne są długotrwałe lub przewlekłe.1 Te schorzenia są bardzo powszechne i dotykają aż jednego na czterech Amerykanów.1,2 Chociaż wiele z tych schorzeń nie zagraża życiu, mogą znacznie wpływać na jakość życia ludzi, wpływając na ich fizyczne, psychologiczne i społeczne samopoczucie.1,3
W Sanofi koncentrujemy się na poprawie życia pacjentów z tymi schorzeniami poprzez oferowanie większej liczby opcji leczenia testowanych w rygorystycznych badaniach klinicznych.
Zaangażowanie Sanofi w badania kliniczne dermatologii
Jesteśmy zaangażowani w dokonywanie przełomowych odkryć w dermatologii, obszarze o najwyższym priorytecie w naszych badaniach immunologicznych. Sanofi przeprowadziło szeroko zakrojone badania i próby kliniczne dotyczące różnych schorzeń dermatologicznych, takich jak:
- Atopowe zapalenie skóry (egzema)
- Trądzik pospolity (trądzik)
- Prurigo nodularis
- Liszaj prosty przewlekły
- Przewlekły świąd
- Hidradenitis suppurativa
Te wysiłki badawcze we współpracy z partnerami doprowadziły do zatwierdzenia wielofunkcyjnego leku Sanofi do leczenia schorzeń skóry spowodowanych przewlekłym stanem zapalnym, w tym atopowego zapalenia skóry i prurigo nodularis.4
Sanofi prowadzi również badania nad szczepionką przeciwko trądzikowi.5
Jak rekrutowani są pacjenci do badań klinicznych dermatologii?
Osoby mogą zgłosić się na ochotnika do udziału w dermatologicznym badaniu klinicznym i mogą wycofać się w dowolnym momencie podczas procesu screeningu lub badania, jeśli tak wybiorą.
Każde badanie kliniczne ma określone kryteria kwalifikacyjne, które uczestnicy muszą spełnić, określone poprzez rygorystyczny proces screeningu. Proces ten obejmuje ocenę przez personel medyczny, który przegląda historię medyczną danej osoby, przeprowadza badania fizyczne i wykonuje inne odpowiednie testy.
Jeśli zostanie uznany za kwalifikującego się, uczestnik otrzyma arkusz informacyjny dla pacjenta i formularz świadomej zgody przedstawiający wszystkie szczegóły badania klinicznego. Będą również mieli możliwość zadawania pytań dotyczących badania przed podjęciem decyzji o uczestnictwie.
Dowiedz się więcej o:
Najnowsze badania nad trądzikiem firmy Sanofi
Trądzik pospolity, powszechnie znany jako trądzik, to przewlekła zapalna choroba skóry, która dotyka osoby w każdym wieku, ale jest najbardziej powszechna wśród nastolatków, wpływając na około 80% nastolatków na całym świecie. Trądzik może wpływać na jakość życia, przyczyniając się do niskiej samooceny, wycofania społecznego i depresji.6-8
Obecne zalecenia dotyczące leczenia trądziku mają na celu zarządzanie zmianami skórnymi, minimalizowanie zaostrzeń i zapobieganie trwałym bliznom.7 Jednak obecnie nie ma skutecznego leczenia, które mogłoby zapobiec lub wyleczyć tę chorobę.5
Badanie kliniczne szczepionki przeciwko trądzikowi
Sanofi ma na celu wypełnienie luki w opiece nad pacjentami z trądzikiem poprzez opracowanie szczepionki przeciwko trądzikowi. Trwa badanie kliniczne badające bezpieczeństwo i skuteczność pierwszej w historii szczepionki przeciwko trądzikowi u dorosłych w wieku 18-45 lat z umiarkowanym do ciężkiego trądzikiem.5
Postępy w badaniach nad trądzikiem
Sanofi również nawiązało współpracę z Agencją ds. Nauki, Technologii i Badań (A*STAR) oraz Narodowym Centrum Skóry w Singapurze (NSC), aby zbudować głębsze zrozumienie trądziku i kluczowych czynników, które wpływają na jego ciężkość.9
Różnorodność w badaniach nad trądzikiem
Sanofi jest zaangażowane w różnorodność i inkluzywność poprzez projektowanie badań klinicznych tak, aby obejmowały osoby z różnych środowisk i społeczności. Trądzik dotyka ludzi wszystkich grup etnicznych, więc różnorodność w badaniach klinicznych trądziku jest ważna, aby zapewnić, że leki są odpowiednie dla wszystkich typów skóry, które mogą się różnić w zależności od pochodzenia etnicznego.8,10
Poznaj badania kliniczne dermatologii i trądziku firmy Sanofi
Dowiedz się więcej o nadchodzących i trwających badaniach klinicznych i studiach dermatologicznych Sanofi:
Badanie leku badawczego w umiarkowanej do ciężkiej atopowej dermatycie
Badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa podskórnego Amlitelimabu w terapii podstawowej kortykosteroidami miejscowymi u uczestników w wieku 12 lat i starszych z umiarkowanym do ciężkiego AD, którzy mieli nieadekwatną odpowiedź na wcześniejszą terapię biologiczną lub doustny inhibitor JAK
Leczenie badawcze atopowej dermatyty: Schorzenie skóry powodujące czerwoną, swędzącą i zapalną skórę
Długoterminowa ocena bezpieczeństwa i skuteczności Amlitelimabu u uczestników poprzednich badań klinicznych Amlitelimabu w umiarkowanej do ciężkiej atopowej dermatycie
Badanie długoterminowego bezpieczeństwa leku badawczego w atopowej dermatycie
Otwarte, długoterminowe badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność podskórnego Amlitelimabu u uczestników w wieku 12 lat i starszych z umiarkowaną do ciężkiej atopową dermatytą
Badanie leczenia atopowej dermatyty
Badanie testujące efekt odpowiedzi KY1005 przeciwko umiarkowanej do ciężkiej atopowej dermatycie, Badanie STREAM-AD
Badanie zarządzania leczeniem u dorosłych z atopową dermatytą
Francuskie prospektywne badanie obserwacyjne u pacjentów kwalifikujących się do terapii systemowej atopowej dermatyty (AD)
Skróty
A*STAR, Agencja ds. Nauki, Technologii i Badań; NSC, Narodowe Centrum Skóry w Singapurze.
Bibliografia
- Richard MA, Paul C, Nijsten T, et al. Rozpowszechnienie najczęstszych chorób skóry w Europie: badanie populacyjne. Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology. 2022;36(7). doi:https://doi.org/10.1111/jdv.18050
- Amerykańskie Stowarzyszenie Akademii Dermatologii. Obciążenie chorobami skóry. Dostępne z: https://www.aad.org/member/clinical-quality/clinical-care/bsd [Dostęp: maj 2025]
- Christensen RE, Jafferany M. Aspekty psychiatryczne i psychologiczne przewlekłych chorób skóry. Clinics in Dermatology. 2023;41(1). doi:https://doi.org/10.1016/j.clindermatol.2023.03.006
- Dupixent. INFORMACJE O PRZEPISYWANIU. Dostępne z: https://www.regeneron.com/downloads/dupixent_fpi.pdf [Dostęp: czerwiec 2025]
- ClinicalTrials.gov. Badanie oceniające bezpieczeństwo, skuteczność i immunogenność szczepionki mRNA przeciwko trądzikowi u dorosłych z umiarkowanym do ciężkiego trądzikiem. Dostępne z: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06316297 [Dostęp: czerwiec 2025]
- Szepietowska M, Bień B, Krajewski P, Stefaniak A, Matusiak Ł. Rozpowszechnienie, intensywność i obciążenie psychospołeczne świądu trądzikowego: badanie dwóch różnych kohort. Journal of Clinical Medicine. 2023;12(12):3997-3997. doi:https://doi.org/10.3390/jcm12123997
- Li Y, Hu X, Dong G, Wang X, Liu T. Leczenie trądziku: postęp badań i nowe perspektywy. Frontiers in Medicine. 2024;11. doi:https://doi.org/10.3389/fmed.2024.1425675
- Duaa Dabash, Haya Salahat, Awawdeh S, et al. Rozpowszechnienie trądziku i jego wpływ na jakość życia oraz praktyki dotyczące samoleczenia wśród studentów medycyny. Scientific Reports. 2024;14(1). doi:https://doi.org/10.1038/s41598-024-55094-6
- Sanofi. Komunikat prasowy Singapur Sanofi, A*STAR i Narodowe Centrum Skóry partnerami w rozwoju badań nad leczeniem trądziku. Dostępne z: https://www.sanofi.com/assets/countries/singapore/docs/Press-Release-Sanofi-ASTAR-and-NSC-partner-to-advance-research-in-acne-treatment.pdf [Dostęp: maj 2025]
- Pirunthan Pathmarajah, Peterknecht E, Cheung K, Sarak Elyoussfi, Muralidharan V, Bewley A. Trądzik pospolity na skórze kolorowej: systematyczny przegląd skuteczności i tolerancji obecnych metod leczenia. The Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology. 2022;15(11):43. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9651155/
