Sanofi
Polski

Badania kliniczne w dermatologii i trądziku

Czym są badania kliniczne i studia dermatologiczne?

Badania kliniczne w dermatologii oceniają skuteczność i bezpieczeństwo nowych i innowacyjnych opcji leczenia dermatologicznego stosowanego u pacjentów, którzy wyrazili na nie zgodę. Te badania kliniczne są wynikiem ścisłej współpracy między badaczami, firmami farmaceutycznymi i pacjentami. Sanofi jest zaangażowane we wspieranie badań sponsorowanych przez badaczy (po angielsku) i współpracy sponsorowanej zewnętrznie.

Dlaczego badania kliniczne w dermatologii są ważne?

Istnieje wiele chorób dermatologicznych — znanych również jako choroby skóry — niektóre z nich są przemijające lub ostre, podczas gdy inne są długotrwałe lub przewlekłe.1 Te schorzenia są bardzo powszechne i dotykają aż jednego na czterech Amerykanów.1,2 Chociaż wiele z tych schorzeń nie zagraża życiu, mogą znacznie wpływać na jakość życia ludzi, wpływając na ich fizyczne, psychologiczne i społeczne samopoczucie.1,3

W Sanofi koncentrujemy się na poprawie życia pacjentów z tymi schorzeniami poprzez oferowanie wielu opcji leczenia ocenianych w rygorystycznych badaniach klinicznych.

Zaangażowanie Sanofi w badania kliniczne w dermatologii

Jesteśmy zaangażowani w dokonywanie przełomowych odkryć w dermatologii, obszarze o najwyższym priorytecie w naszych badaniach immunologicznych. Sanofi przeprowadziło szeroko zakrojone badania i próby kliniczne dotyczące różnych schorzeń dermatologicznych, takich jak:

  • Atopowe zapalenie skóry (egzema)
  • Trądzik pospolity (trądzik)
  • Świerzbiączka guzkowa 
  • Liszaj prosty przewlekły
  • Przewlekły świąd
  • Trądzik odwrócony

Te wysiłki badawcze we współpracy z partnerami doprowadziły do zatwierdzenia leku Sanofi o szerokim spektrum działania w celu leczenia chorób skóry spowodowanych przewlekłym stanem zapalnym, w tym atopowym zapaleniem skóry i świerzbiączką guzkową.4

Sanofi prowadzi również badania nad szczepionką przeciwko trądzikowi.5

Jak rekrutowani są pacjenci do badań klinicznych w dermatologii?

Osoby mogą zgłosić się na ochotnika do udziału w dermatologicznym badaniu klinicznym i mogą wycofać się w dowolnym momencie procesu przesiewowego  lub w trakcie badania, jeśli tak wybiorą.

Każde badanie kliniczne ma określone kryteria kwalifikacyjne, które uczestnicy muszą spełnić, określone poprzez rygorystyczny proces przesiewowy. Proces ten obejmuje ocenę przeprowadzoną przez Badacza, który przegląda historię medyczną danej osoby, przeprowadza badania fizykalne i wykonuje inne odpowiednie testy.

Po spełnieniu kryteriów kwalifikacyjnych pacjent otrzyma arkusz informacyjny dla uczestnika i formularz świadomej zgody przedstawiający wszystkie szczegóły badania klinicznego. Będzie również miał możliwość zadawania pytań dotyczących badania przed podjęciem decyzji o uczestnictwie.

Dowiedz się więcej o:

Proces badań klinicznych w Sanofi

Najnowsze badania nad trądzikiem firmy Sanofi

Trądzik pospolity, powszechnie znany jako trądzik, to przewlekła zapalna choroba skóry, która dotyka osoby w każdym wieku, ale jest najbardziej powszechna wśród nastolatków, wpływając na około 80% nastolatków na całym świecie. Trądzik może wpływać na jakość życia, przyczyniając się do niskiej samooceny, wycofania społecznego i depresji.6-8

Obecne zalecenia dotyczące leczenia trądziku mają na celu zarządzanie zmianami skórnymi, minimalizowanie zaostrzeń i zapobieganie trwałym bliznom.7 Jednak obecnie nie ma skutecznego leczenia, które mogłoby zapobiec lub wyleczyć tę chorobę.5

Badanie kliniczne szczepionki przeciwko trądzikowi

Sanofi ma na celu wypełnienie luki w opiece nad pacjentami z trądzikiem poprzez opracowanie szczepionki przeciwko trądzikowi. Trwa badanie kliniczne oceniające bezpieczeństwo i skuteczność pierwszej w historii szczepionki przeciwko trądzikowi u dorosłych w wieku 18-45 lat z umiarkowanym do ciężkiego trądzikiem.5

Postępy w badaniach nad trądzikiem

Sanofi również nawiązało współpracę z Agencją ds. Nauki, Technologii i Badań (A*STAR) oraz Narodowym Centrum Skóry w Singapurze (NSC), aby zbudować głębsze zrozumienie trądziku i kluczowych czynników, które wpływają na jego ciężkość.9

Różnorodność w badaniach nad trądzikiem

Sanofi jest zaangażowane w różnorodność i inkluzywność poprzez projektowanie badań klinicznych tak, aby obejmowały osoby z różnych środowisk i społeczności. Trądzik dotyka ludzi wszystkich grup etnicznych, więc różnorodność w badaniach klinicznych trądziku jest ważna, aby zapewnić, że leki są odpowiednie dla wszystkich typów skóry, które mogą się różnić w zależności od pochodzenia etnicznego.8,10

Poznaj badania kliniczne w dermatologii i trądziku firmy Sanofi

Dowiedz się więcej o nadchodzących i trwających badaniach klinicznych w dermatologii Sanofi:

Badanie produktu leczniczego w atopowym zapaleniu skóry (postać umiarkowana do ciężkiej)

Badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa Amlitelimabu podawanego podskórnie w terapii podstawowej z równoczesnym miejscowym  stosowaniem kortykosteroidów  u uczestników w wieku 12 lat i starszych z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry, którzy uzyskali nieadekwatną odpowiedź na wcześniejszą terapię biologiczną lub doustny inhibitor JAK

Zobacz szczegóły badania

Leczenie atopowego zapalenia skóry: Schorzenie skóry powodujące zaczerwienienie, swędzenie i zapalenie

Długoterminowa ocena bezpieczeństwa i skuteczności Amlitelimabu u uczestników poprzednich badań klinicznych z Amlitelimabem w postaci od umiarkowanej do ciężkiej atopowego zapalenia skóry.

Zobacz szczegóły badania

Badanie długoterminowego bezpieczeństwa leku badawczego w atopowym zapaleniu skóry

Otwarte, długoterminowe badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność Amlitelimabu podawanego podskórnie u uczestników w wieku 12 lat i starszych z postacią umiarkowaną do ciężkiej atopowego zapalenia skóry.

Zobacz szczegóły badania

Badanie leczenia atopowego zapalenia skóry

Badanie oceniające  efekt odpowiedzi KY1005 w postaci umiarkowanej do ciężkiej atopowego zapalenia skóry. , Badanie STREAM-AD

Zobacz szczegóły badania

Badanie u dorosłych z atopowym zapaleniem skóry

Francuskie prospektywne badanie obserwacyjne u pacjentów kwalifikujących się do terapii systemowej atopowego zapalenia skóry.

Zobacz szczegóły badania
Szukaj badań klinicznych w dermatologii i trądziku

Skróty

A*STAR, Agencja ds. Nauki, Technologii i Badań; NSC, Narodowe Centrum Skóry w Singapurze.

Bibliografia

  1. Richard MA, Paul C, Nijsten T, et al. Rozpowszechnienie najczęstszych chorób skóry w Europie: badanie populacyjne. Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology. 2022;36(7). doi:https://doi.org/10.1111/jdv.18050
  2. Amerykańskie Stowarzyszenie Akademii Dermatologii. Obciążenie chorobami skóry. Dostępne z: https://www.aad.org/member/clinical-quality/clinical-care/bsd [Dostęp: maj 2025]
  3. Christensen RE, Jafferany M. Aspekty psychiatryczne i psychologiczne przewlekłych chorób skóry. Clinics in Dermatology. 2023;41(1). doi:https://doi.org/10.1016/j.clindermatol.2023.03.006
  4. Dupixent. INFORMACJE O PRZEPISYWANIU. Dostępne z: https://www.regeneron.com/downloads/dupixent_fpi.pdf [Dostęp: czerwiec 2025]
  5. ClinicalTrials.gov. Badanie oceniające bezpieczeństwo, skuteczność i immunogenność szczepionki mRNA przeciwko trądzikowi u dorosłych z umiarkowanym do ciężkiego trądzikiem. Dostępne z: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06316297 [Dostęp: czerwiec 2025]
  6. Szepietowska M, Bień B, Krajewski P, Stefaniak A, Matusiak Ł. Rozpowszechnienie, intensywność i obciążenie psychospołeczne świądu trądzikowego: badanie dwóch różnych kohort. Journal of Clinical Medicine. 2023;12(12):3997-3997. doi:https://doi.org/10.3390/jcm12123997
  7. Li Y, Hu X, Dong G, Wang X, Liu T. Leczenie trądziku: postęp badań i nowe perspektywy. Frontiers in Medicine. 2024;11. doi:https://doi.org/10.3389/fmed.2024.1425675
  8. Duaa Dabash, Haya Salahat, Awawdeh S, et al. Rozpowszechnienie trądziku i jego wpływ na jakość życia oraz praktyki dotyczące samoleczenia wśród studentów medycyny. Scientific Reports. 2024;14(1). doi:https://doi.org/10.1038/s41598-024-55094-6
  9. Sanofi. Komunikat prasowy Singapur Sanofi, A*STAR i Narodowe Centrum Skóry partnerami w rozwoju badań nad leczeniem trądziku. Dostępne z: https://www.sanofi.com/assets/countries/singapore/docs/Press-Release-Sanofi-ASTAR-and-NSC-partner-to-advance-research-in-acne-treatment.pdf [Dostęp: maj 2025]
  10. Pirunthan Pathmarajah, Peterknecht E, Cheung K, Sarak Elyoussfi, Muralidharan V, Bewley A. Trądzik pospolity na skórze kolorowej: systematyczny przegląd skuteczności i tolerancji obecnych metod leczenia. The Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology. 2022;15(11):43. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9651155/
MAT-GLB-2503244-v1.0-08/2025