Dermatologia & Acne
O que são Ensaios e Estudos Clínicos em Dermatologia?
Os estudos clínicos em dermatologia são estudos de pesquisa que avaliam a eficácia e segurança de novas e inovadoras opções de tratamento dermatológico através de testes controlados com pacientes que consentiram. Esta pesquisa clínica é o resultado de uma estreita colaboração entre investigadores, empresas farmacêuticas e pacientes. A Sanofi está comprometida em apoiar estudos patrocinados por investigadores (Em inglês) e colaborações patrocinadas externamente.
Por que os Estudos Clínicos em Dermatologia são Importantes?
Existem muitas condições dermatológicas—também conhecidas como condições da pele—algumas das quais são temporárias, ou agudas, enquanto outras são duradouras, ou crônicas.1 Essas condições são muito comuns e afetam até um em cada quatro americanos.1,2 Embora muitas dessas condições não sejam fatais, elas podem impactar significativamente a qualidade de vida das pessoas, afetando seu bem-estar físico, psicológico e social.1,3
Aqui na Sanofi, estamos focados em melhorar a vida dos pacientes com essas condições, oferecendo mais opções de tratamento testadas através de rigorosos estudos clínicos.
O Compromisso da Sanofi com Estudos Clínicos em Dermatologia
Estamos comprometidos em fazer avanços transformadores em dermatologia, uma área prioritária em nossa pesquisa em imunociência. A Sanofi realizou extensas pesquisas e estudos clínicos em várias condições dermatológicas, tais como:
- Dermatite atópica (eczema)
- Acne vulgar (acne)
- Prurigo nodular
- Líquen simples crônico
- Prurido crônico
- Hidradenite supurativa
Esses esforços de pesquisa em colaboração com parceiros levaram à aprovação do medicamento de múltiplo uso da Sanofi para o tratamento de condições de pele causadas por inflamação crônica, incluindo dermatite atópica e prurigo nodular.4
A Sanofi também tem pesquisas em andamento sobre uma vacina contra acne.5
Como os Pacientes são Recrutados para Estudos Clínicos em Dermatologia?
Os indivíduos podem se voluntariar para participar de um estudo clínico dermatológico e podem se retirar a qualquer momento durante o processo de triagem ou do estudo, se assim o desejarem.
Cada ensaio clínico tem critérios de elegibilidade específicos que os participantes devem atender, determinados através de um rigoroso processo de triagem. Este processo inclui uma avaliação pela equipe médica, que revisa o histórico médico do indivíduo, realiza exames físicos e executa outros testes relevantes.
Se considerado elegível, o participante receberá uma folha de informações do paciente e um formulário de consentimento informado descrevendo todos os detalhes do estudo clínico. Eles também terão a oportunidade de fazer perguntas sobre o estudo antes de decidir participar.
Saiba mais sobre:
A Pesquisa Mais Recente da Sanofi sobre Acne
A acne vulgar, comumente conhecida como acne, é uma condição inflamatória crônica da pele que afeta indivíduos de todas as idades, mas é mais comum entre adolescentes, impactando cerca de 80% dos adolescentes em todo o mundo. A acne pode impactar a qualidade de vida, contribuindo para baixa autoestima, isolamento social e depressão.6–8
As recomendações atuais para gerenciar a acne visam controlar as lesões, minimizar as crises e prevenir cicatrizes permanentes.7 No entanto, atualmente não existe um tratamento eficaz que possa prevenir ou curar a doença.5
Ensaio Clínico da Vacina contra Acne
A Sanofi visa preencher a lacuna no cuidado de pacientes com acne através do desenvolvimento de uma vacina contra acne. Há um estudo clínico em andamento investigando a segurança e eficácia da primeira vacina contra acne em adultos com idades entre 18-45 anos com acne moderada a grave.5
Avanços na Pesquisa sobre Acne
A Sanofi também se associou à Agência de Ciência, Tecnologia e Pesquisa (A*STAR) e ao Centro Nacional de Pele de Singapura (NSC) para construir uma compreensão mais profunda da acne e dos fatores-chave que impactam sua gravidade.9
Diversidade na Pesquisa sobre Acne
A Sanofi está comprometida com a diversidade e inclusão ao projetar estudos clínicos que incluam pessoas de diferentes origens e comunidades. A acne afeta pessoas de todas as etnias, por isso a diversidade na pesquisa clínica sobre acne é importante para garantir que os medicamentos sejam adequados para todos os tipos de pele, que podem variar entre diferentes origens étnicas.8,10
Explore os Estudos Clínicos de Dermatologia e Acne da Sanofi
Saiba mais sobre os próximos e atuais ensaios e estudos clínicos dermatológicos da Sanofi:
Estudo de um medicamento experimental para dermatite atópica moderada a grave
Um estudo para avaliar a eficácia e segurança de amlitelimab subcutâneo na terapêutica de base com corticosteroides tópicos em participantes com idade igual ou superior a 12 anos com DA moderada a grave que tiveram uma resposta inadequada a terapêutica biológica anterior ou um inibidor oral de JAK
Tratamento experimental para dermatite atópica: uma condição cutânea que causa vermelhidão, comichão e inflamação da pele
Avaliação da segurança e eficácia a longo prazo de amlitelimab em participantes de ensaios clínicos de amlitelimab moderada a grave
Estudo sobre a segurança a longo prazo do medicamento experimental para dermatite atópica
Estudo em regime aberto, de longo prazo, para avaliar a segurança e eficácia de amlitelimab subcutâneo em participantes com idade igual ou superior a 12 anos com dermatite atópica moderada a grave
Estudo sobre o tratamento da dermatite atópica
Efeito da resposta aos testes do estudo KY1005 contra a dermatite atópica moderada a grave, o estudo STREAM-AD
Investigação da gestão do tratamento em adultos com dermatite atópica
Estudo observacional prospetivo francês em doentes elegíveis para terapêutica sistémica para dermatite atópica (DA)
Abreviações
A*STAR, Agência de Ciência, Tecnologia e Pesquisa; NSC, Centro Nacional de Pele de Singapura.
Referências
- Richard MA, Paul C, Nijsten T, et al. Prevalence of most common skin diseases in Europe: a population‐based study. Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology. 2022;36(7). doi:https://doi.org/10.1111/jdv.18050
- American Academy of Dermatology Association. Burden of skin disease. Available from: https://www.aad.org/member/clinical-quality/clinical-care/bsd [Accessed: May 2025]
- Christensen RE, Jafferany M. Psychiatric and psychologic aspects of chronic skin diseases. Clinics in Dermatology. 2023;41(1). doi:https://doi.org/10.1016/j.clindermatol.2023.03.006
- Dupixent. PRESCRIBING INFORMATION. Available from: https://www.regeneron.com/downloads/dupixent_fpi.pdf [Accessed: June 2025]
- ClinicalTrials.gov. Study to Evaluate Safety, Efficacy and Immunogenicity of Acne mRNA Vaccine in Adults With Moderate to Severe Acne. Available from: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06316297 [Accessed: June 2025]
- Szepietowska M, Bień B, Krajewski P, Stefaniak A, Matusiak Ł. Prevalence, Intensity and Psychosocial Burden of Acne Itch: Two Different Cohorts Study. Journal of Clinical Medicine. 2023;12(12):3997-3997. doi:https://doi.org/10.3390/jcm12123997
- Li Y, Hu X, Dong G, Wang X, Liu T. Acne treatment: research progress and new perspectives. Frontiers in Medicine. 2024;11. doi:https://doi.org/10.3389/fmed.2024.1425675
- Duaa Dabash, Haya Salahat, Awawdeh S, et al. Prevalence of acne and its impact on quality of life and practices regarding self-treatment among medical students. Scientific Reports. 2024;14(1). doi:https://doi.org/10.1038/s41598-024-55094-6
- Sanofi. Press Release Singapore Sanofi, A*STAR and the National Skin Centre Partner to Advance Research in the Treatment of Acne. Available from: https://www.sanofi.com/assets/countries/singapore/docs/Press-Release-Sanofi-ASTAR-and-NSC-partner-to-advance-research-in-acne-treatment.pdf [Accessed: May 2025]
- Pirunthan Pathmarajah, Peterknecht E, Cheung K, Sarak Elyoussfi, Muralidharan V, Bewley A. Acne Vulgaris in Skin of Color: A Systematic Review of the Effectiveness and Tolerability of Current Treatments. The Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology. 2022;15(11):43. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9651155/