Dermatologie a akné
Co jsou dermatologické klinické studie a výzkumy?
Dermatologické klinické studie jsou výzkumné studie, které hodnotí účinnost a bezpečnost nových a inovativních dermatologických léčebných možností prostřednictvím kontrolovaného testování se souhlasícími pacienty. Tento klinický výzkum je výsledkem úzké spolupráce mezi výzkumníky, farmaceutickými společnostmi a pacienty. Společnost Sanofi se zavázala podporovat studie sponzorované výzkumníky (v angličtině) a externě sponzorovanou spolupráci.
Proč jsou dermatologické klinické studie důležité?
Existuje mnoho dermatologických onemocnění — také známých jako kožní onemocnění — některá z nich jsou dočasná nebo akutní, zatímco jiná jsou dlouhodobá nebo chronická.1 Tato onemocnění jsou velmi běžná a postihují až jednoho ze čtyř Američanů.1,2 Ačkoli mnoho z těchto onemocnění není život ohrožujících, mohou výrazně ovlivnit kvalitu života lidí, ovlivňujíc jejich fyzickou, psychologickou a sociální pohodu.1,3
Ve společnosti Sanofi se zaměřujeme na zlepšení života pacientů s těmito onemocněními nabídkou více léčebných možností testovaných prostřednictvím přísných klinických studií.
Závazek společnosti Sanofi k dermatologickým klinickým studiím
Jsme odhodláni dosáhnout transformačních průlomů v dermatologii, což je prioritní oblast v našem výzkumu imunovědy. Společnost Sanofi provedla rozsáhlý výzkum a klinické studie různých dermatologických onemocnění, jako jsou:
- Atopická dermatitida (ekzém)
- Acne vulgaris (akné)
- Prurigo nodularis
- Lichen simplex chronicus
- Chronický pruritus
- Hidradenitis suppurativa
Tyto výzkumné snahy ve spolupráci s partnery vedly ke schválení víceúčelového léku společnosti Sanofi pro léčbu kožních onemocnění způsobených chronickým zánětem, včetně atopické dermatitidy a prurigo nodularis.4
Společnost Sanofi také provádí probíhající výzkum vakcíny proti akné.5
Jak jsou pacienti nabíráni do dermatologických klinických studií?
Jednotlivci se mohou dobrovolně přihlásit k účasti v dermatologické klinické studii a mohou kdykoli během procesu screeningu nebo studie odstoupit, pokud si to přejí.
Každá klinická studie má specifická kritéria způsobilosti, která musí účastníci splňovat, určená prostřednictvím přísného procesu screeningu. Tento proces zahrnuje hodnocení zdravotnickým personálem, který přezkoumává zdravotní anamnézu jednotlivce, provádí fyzická vyšetření a provádí další relevantní testy.
Pokud je účastník považován za způsobilého, bude mu poskytnut informační list pro pacienty a formulář informovaného souhlasu popisující všechny podrobnosti klinické studie. Budou mít také příležitost klást otázky o studii před rozhodnutím o účasti.
Dozvíte se více o:
Nejnovější výzkum akné společnosti Sanofi
Acne vulgaris, běžně známé jako akné, je chronické zánětlivé kožní onemocnění, které postihuje jedince všech věkových kategorií, ale je nejběžnější mezi dospívajícími, ovlivňující přibližně 80% dospívajících po celém světě. Akné může ovlivnit kvalitu života, přispívat k nízkému sebevědomí, sociálnímu stažení a depresi.6-8
Současná doporučení pro léčbu akné se zaměřují na zvládání lézí, minimalizaci vzplanutí a prevenci trvalých jizev.7 V současné době však neexistuje účinná léčba, která by mohla onemocnění předcházet nebo ho vyléčit.5
Klinická studie vakcíny proti akné
Společnost Sanofi se snaží vyplnit mezeru v péči o pacienty s akné prostřednictvím vývoje vakcíny proti akné. Probíhá klinická studie zkoumající bezpečnost a účinnost vůbec první vakcíny proti akné u dospělých ve věku 18-45 let se středně těžkým až těžkým akné.5
Pokroky ve výzkumu akné
Společnost Sanofi také navázala partnerství s Agenturou pro vědu, technologii a výzkum (A*STAR) a Národním kožním centrem Singapur (NSC) s cílem vybudovat hlubší porozumění akné a klíčovým faktorům, které ovlivňují jeho závažnost.9
Rozmanitost ve výzkumu akné
Společnost Sanofi se zavázala k rozmanitosti a inkluzi navrhováním klinických studií tak, aby zahrnovaly lidi z různých prostředí a komunit. Akné postihuje lidi všech etnik, takže rozmanitost v klinickém výzkumu akné je důležitá pro zajištění, že léky jsou vhodné pro všechny typy pleti, které se mohou lišit napříč etnickými pozadími.8,10
Prozkoumejte dermatologické a akné klinické studie společnosti Sanofi
Dozvíte se více o nadcházejících a probíhajících dermatologických klinických studiích a výzkumech společnosti Sanofi:
Studie zkušebního léku pro středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidu
Studie hodnotící účinnost a bezpečnost subkutánního Amlitelimabu na pozadí topické kortikosteroidní terapie u účastníků ve věku 12 let a starších se středně těžkou až těžkou AD, kteří měli nedostatečnou odpověď na předchozí biologickou terapii nebo perorální inhibitor JAK
Zkušební léčba atopické dermatitidy: Kožní onemocnění způsobující červenou, svědivou a zanícennou kůži
Dlouhodobé hodnocení bezpečnosti a účinnosti Amlitelimabu u účastníků předchozích klinických studií Amlitelimabu pro středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidu
Studie dlouhodobé bezpečnosti zkušebního léku pro atopickou dermatitidu
Otevřená, dlouhodobá studie hodnotící bezpečnost a účinnost subkutánního Amlitelimabu u účastníků ve věku 12 let a starších se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou
Studie léčby atopické dermatitidy
Studie testující účinek odpovědi KY1005 proti středně těžké až těžké atopické dermatitidě, Studie STREAM-AD
Zkoumání řízení léčby u dospělých s atopickou dermatitidou
Francouzská prospektivní observační studie u pacientů způsobilých pro systémovou terapii atopické dermatitidy (AD)
Zkratky
A*STAR, Agentura pro vědu, technologii a výzkum; NSC, Národní kožní centrum Singapur.
Reference
- Richard MA, Paul C, Nijsten T, et al. Prevalence nejběžnějších kožních onemocnění v Evropě: populační studie. Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology. 2022;36(7). doi:https://doi.org/10.1111/jdv.18050
- Americká akademie dermatologie. Břemeno kožních onemocnění. Dostupné z: https://www.aad.org/member/clinical-quality/clinical-care/bsd [Přístup: květen 2025]
- Christensen RE, Jafferany M. Psychiatrické a psychologické aspekty chronických kožních onemocnění. Clinics in Dermatology. 2023;41(1). doi:https://doi.org/10.1016/j.clindermatol.2023.03.006
- Dupixent. PŘEDPISOVÉ INFORMACE. Dostupné z: https://www.regeneron.com/downloads/dupixent_fpi.pdf [Přístup: červen 2025]
- ClinicalTrials.gov. Studie hodnotící bezpečnost, účinnost a imunogenicitu vakcíny mRNA proti akné u dospělých se středně těžkým až těžkým akné. Dostupné z: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06316297 [Přístup: červen 2025]
- Szepietowska M, Bień B, Krajewski P, Stefaniak A, Matusiak Ł. Prevalence, intenzita a psychosociální břemeno svědění akné: studie dvou různých kohort. Journal of Clinical Medicine. 2023;12(12):3997-3997. doi:https://doi.org/10.3390/jcm12123997
- Li Y, Hu X, Dong G, Wang X, Liu T. Léčba akné: pokrok výzkumu a nové perspektivy. Frontiers in Medicine. 2024;11. doi:https://doi.org/10.3389/fmed.2024.1425675
- Duaa Dabash, Haya Salahat, Awawdeh S, et al. Prevalence akné a jeho dopad na kvalitu života a praktiky týkající se samoléčby mezi studenty medicíny. Scientific Reports. 2024;14(1). doi:https://doi.org/10.1038/s41598-024-55094-6
- Sanofi. Tiskové prohlášení Singapur Sanofi, A*STAR a Národní kožní centrum partneři v pokroku výzkumu léčby akné. Dostupné z: https://www.sanofi.com/assets/countries/singapore/docs/Press-Release-Sanofi-ASTAR-and-NSC-partner-to-advance-research-in-acne-treatment.pdf [Přístup: květen 2025]
- Pirunthan Pathmarajah, Peterknecht E, Cheung K, Sarak Elyoussfi, Muralidharan V, Bewley A. Acne Vulgaris na barevné kůži: systematický přehled účinnosti a snášenlivosti současných léčebných postupů. The Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology. 2022;15(11):43. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9651155/