Essais cliniques et études sur les MICI
- Pourquoi les essais cliniques et la recherche sur les MICI sont-ils importants ?
- L'engagement de Sanofi dans la nouvelle recherche sur les MICI
- Comment les patients sont-ils recrutés pour les essais cliniques sur les MICI ?
- Types d'essais cliniques pour les MICI
- Découvrez les essais cliniques et la recherche de Sanofi sur les MICI
- Références
La maladie inflammatoire chronique de l'intestin (MICI) désigne des affections qui provoquent une inflammation chronique du tractus digestif, dont la maladie de Crohn (MC) et la colite ulcéreuse (CU) sont les formes les plus courantes. En tant que maladies à médiation immunitaire, ces affections peuvent affecter considérablement la qualité de vie d'une personne, entraînant souvent des symptômes tels que la diarrhée, les douleurs abdominales et la perte de poids, entre autres.1
Les essais cliniques jouent un rôle crucial dans l'amélioration des soins en explorant de nouveaux traitements visant à améliorer les résultats pour les patients atteints de MICI et à offrir plus d'options pour la gestion à long terme.
Pourquoi les essais cliniques et la recherche sur les MICI sont-ils importants ?
En 2019, environ 4,9 millions de personnes dans le monde vivent avec une MICI.2
Malgré les traitements disponibles, certaines personnes atteintes de MICI connaissent souvent des cycles imprévisibles de rémission et de rechute.3 Comme les MICI n'ont actuellement pas de remède4, même lorsque les symptômes sont sous contrôle, l'inflammation persistante peut persister, entraînant des poussées et soulignant la nécessité de thérapies plus efficaces offrant une rémission durable.3
Les essais cliniques pour les MICI, qui comprennent la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse, sont essentiels car ils fournissent des preuves sur l'efficacité et la sécurité des nouvelles thérapies grâce à des études rigoureusement menées.5
Maladie de Crohn
Les personnes atteintes de la maladie de Crohn font généralement face à des retards de diagnostic allant jusqu'à 2 ans. Comme cette maladie est progressive, un diagnostic retardé peut potentiellement aggraver les résultats pour les patients et augmenter le risque de complications.6,7
Il peut également être difficile d'adapter efficacement les traitements, car différentes options sont nécessaires pour les différentes formes de la maladie.8
Malgré l'approbation de multiples thérapies avancées, de nombreux patients constatent que le médicament ne fonctionne pas pour eux dès le début ou cesse de fonctionner avec le temps.9
Colite ulcéreuse
Même si ces dernières années, les thérapies avancées ont élargi les options de traitement pour les patients atteints de colite ulcéreuse, des taux de rémission de seulement 20 à 30 % sont observés en 2024.10
Il y a un manque de consensus sur la façon de sélectionner les thérapies avancées pour la colite ulcéreuse ainsi que sur les biomarqueurs disponibles pour aider les médecins à déterminer quelle thérapie fonctionnera le mieux pour les patients.10,11
Sanofi se consacre à faire progresser les études sponsorisées par des investigateurs et à soutenir les collaborations scientifiques dirigées par des partenaires externes. En savoir plus sur notre dernière recherche sur les MICI ciblant la voie TL1A.
L'engagement de Sanofi dans la nouvelle recherche sur les MICI
À l'échelle mondiale, le paysage du traitement des MICI fait encore face à plusieurs lacunes critiques, telles que les retards liés aux assurances et les coûts élevés pour les patients nécessitant des médicaments spécialisés.12
Sanofi se concentre sur la transformation des options de traitement en faisant progresser un pipeline robuste en immunologie et inflammation. Nous priorisons la recherche et le développement des MICI centrés sur le patient, en concevant des essais cliniques qui reflètent les populations diverses observées dans les soins du monde réel. En savoir plus sur notre engagement envers la diversité dans les essais cliniques.
Comment les patients sont-ils recrutés pour les essais cliniques sur les MICI ?
Le recrutement pour les essais cliniques sur les MICI est un processus rigoureux en plusieurs étapes. Les volontaires apprennent généralement l'existence d'essais cliniques sur suggestion de leur prestataire de soins de santé ou par des recherches indépendantes à partir de sources publiques, comme le Registre des essais cliniques américains.
Une fois qu'un volontaire exprime son intérêt à participer à un essai clinique, il reçoit une fiche d'information pour le patient et un formulaire de consentement éclairé. Un membre du personnel médical conduisant les essais expliquera les objectifs de l'essai clinique, le processus et les risques potentiels.
Tous les volontaires intéressés par un essai clinique ne sont pas nécessairement éligibles pour l'étude. Chaque essai clinique a des critères d'inclusion spécifiques pour les participants basés sur des facteurs comme les antécédents médicaux, la gravité de la condition, les traitements précédents utilisés et plus encore. Lorsque le participant potentiel a signé le formulaire de consentement éclairé, il subit un processus appelé dépistage d'essai clinique. Le processus de dépistage implique une recommandation d'un prestataire de soins de santé, une revue des antécédents médicaux, des examens physiques et des tests diagnostiques pertinents pour l'essai clinique.
Si le volontaire est jugé éligible sur la base des résultats du dépistage, il peut passer à la participation à l'essai. Tous les participants à un essai clinique sont des volontaires et peuvent se retirer à tout moment pour n'importe quelle raison.
Bien que la participation à un essai clinique puisse comporter des risques, elle peut également présenter des avantages. Les patients peuvent avoir un accès précoce à de nouveaux traitements prometteurs, recevoir un suivi médical étroit et contribuer à l'avancement des thérapies futures. Les essais cliniques suivent des garanties strictes de sécurité et de confidentialité, ne sont pas limités aux grands hôpitaux et ne nécessitent pas de référence d'un médecin pour y participer.
Types d'essais cliniques pour les MICI
Il existe plusieurs types différents d'essais cliniques pour les MICI, tels que :13
- Essais cliniques de traitement des MICI : ces essais testent la sécurité et l'efficacité de nouveaux médicaments, thérapies ou procédures chirurgicales pour les MICI.
- Essais cliniques de prévention des MICI : ces essais impliquent des personnes qui sont à haut risque de MICI ou qui sont en rémission, et étudient les moyens de prévenir le développement ou le retour de la maladie. Les interventions peuvent inclure des médicaments, des suppléments ou d'autres stratégies.
- Essais cliniques de diagnostic des MICI : ces études explorent de nouveaux tests qui peuvent être plus rapides, plus faciles ou plus précis que les outils actuels utilisés pour diagnostiquer les MICI.
- Essais cliniques de dépistage des MICI : ces essais visent à améliorer la détection précoce des MICI ou de leurs complications associées, en particulier chez les individus considérés à haut risque.
- Essais cliniques génétiques des MICI : ces essais étudient comment les gènes sont liés aux MICI, aidant les chercheurs à identifier les personnes qui peuvent être à risque ou protégées en fonction de leur ADN.
- Essais cliniques de qualité de vie des MICI : ces essais se concentrent sur l'amélioration de la vie quotidienne des patients atteints de MICI, comme la gestion des effets secondaires, l'alimentation, le mode de vie et les stratégies d'adaptation pour aider à réduire le fardeau de vivre avec la maladie.
Découvrez les essais cliniques et la recherche de Sanofi sur les MICI
Sanofi apporte une vaste expertise en essais cliniques sur les MICI pour la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse. Explorez nos essais cliniques en cours sur les MICI :
Références
1. McDowell C, Farooq U, Muhammad Haseeb. Maladie inflammatoire de l'intestin. Nih.gov. Publié le 4 août 2023. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470312/
2. Wang R, Li Z, Liu S, Zhang D. Charge mondiale, régionale et nationale de la maladie inflammatoire de l'intestin dans 204 pays et territoires de 1990 à 2019 : une analyse systématique basée sur l'étude Global Burden of Disease 2019. BMJ Open. 2023;13(3):e065186. doi:10.1136/bmjopen-2022-065186
3. Liverani E. Comment prédire la rechute clinique chez les patients atteints de maladie inflammatoire de l'intestin. World Journal of Gastroenterology. 2016;22(3):1017-1017. doi:https://doi.org/10.3748/wjg.v22.i3.1017
4. Chen J, Vitetta L. Le butyrate dans la thérapie de la maladie inflammatoire de l'intestin. Gastroenterology. 2020;158(5):1511-1511. doi:https://doi.org/10.1053/j.gastro.2019.08.064
5. Ma C, Solitano V, Danese S, Jairath V. L'avenir des essais cliniques dans la maladie inflammatoire de l'intestin. Clinical Gastroenterology and Hepatology. 2025;23(3):480-489. doi:https://doi.org/10.1016/j.cgh.2024.06.036
6. Comprendre les retards de diagnostic dans la maladie de Crohn et la colite : Une revue des preuves pour Crohn's and Colitis UK.; 2022. https://crohnsandcolitis.org.uk/media/n3udnuct/understanding-diagnostic-delays-in-crohns-and-colitis-final-report-22-03-22-1.pdf
7. Umar N, Harvey, P, Adderley, NJ, Haroon, S, Trudgill, N, et al. Le temps jusqu'au diagnostic de maladie inflammatoire de l'intestin pour les patients présentant des symptômes abdominaux en soins primaires et son association avec les admissions hospitalières d'urgence et la chirurgie : Une étude de cohorte rétrospective. Inflamm Bowel Dis. 2025;31:140-150. https://doi.org/10.1093/ibd/izae057
8. Allocca M, Fiorino G, Bonifacio C, Peyrin-Biroulet L, Danese S. Méthodes multimodales non invasives pour différencier les sténoses inflammatoires vs fibrotiques chez les patients atteints de la maladie de Crohn. Clinical Gastroenterology and Hepatology. 2019;17(12):2397-2415. doi:https://doi.org/10.1016/j.cgh.2019.04.025
9. Shi HY, Ng SC. L'état de l'art sur le traitement de la maladie de Crohn. Journal of Gastroenterology. 2018;53(9):989-998. doi:https://doi.org/10.1007/s00535-018-1479-6
10. Kobayashi T, Mizuno N, Sato N, et al. Préférences des patients pour les thérapies avancées dans la colite ulcéreuse utilisant l'analyse conjointe. Intestinal Research. 2024;23(3):318-337. doi:https://doi.org/10.5217/ir.2024.00101
11. Mukhtar MS, Mosli MH. Sélection de la thérapie avancée de première ligne pour la colite ulcéreuse : Une application clinique de la médecine personnalisée. Saudi Journal of Gastroenterology. 2024;30(3):126-137. doi:https://doi.org/10.4103/sjg.sjg_427_23
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13. TYPES D'ESSAIS CLINIQUES DE PRÉVENTION. Consulté le 16 juillet 2025. https://www.crohnscolitisfoundation.org/sites/default/files/2020-02/05-17-448-CC-IG-Types-of-CT.pdf