Domaines de recherche clinique de Sanofi

Ici, chez Sanofi, nous travaillons constamment à l’innovation et à la facilitation des essais cliniques dans ces domaines thérapeutiques. Notre équipe stimule l’innovation et l’excellence dans la recherche clinique, en menant des douzaines d’essais et d’études cliniques avec le soutien de centaines de bénévoles au cours de l’année écoulée seulement.

Consultez le registre des essais cliniques de Sanofi pour en savoir plus sur nos essais cliniques actuels et à venir.  
 

Les participants potentiels et les patients peuvent être intéressés par un essai clinique après avoir vu des informations en ligne, ou peuvent être recommandés par leur prestataire de soins de santé. Les personnes intéressées par le bénévolat pour une étude clinique doivent toujours consulter leur prestataire de soins de santé.  

Une fois qu’un volontaire exprime son intérêt, on lui demande de lire attentivement et de remplir un formulaire de consentement éclairé. Ce formulaire contient tous les détails sur la portée de l’essai et son impact, et la signature du consentement éclairé est essentielle pour participer à un essai.  

Ce processus est différent pour les enfants, et aux États-Unis, toutes les informations sur l’essai clinique sont expliquées au parent/tuteur. L’enfant, dans la mesure du possible, doit également exprimer sa volonté de participer. ¹ 

Toutes les informations sur les essais cliniques sont publiques et figurent dans le Registre des essais cliniques. Les essais cliniques de Sanofi sont également disponibles sur notre outil de recherche d’essais cliniques Sanofi dédié. 
Toutes les personnes qui participent à un essai clinique sont des volontaires. Toute personne intéressée par un essai clinique n’a aucune obligation de participer. Lorsqu’un participant choisit d’arrêter sa participation à une étude clinique, on parle de retrait prématuré et cela est faisable à tout moment en fonction de son confort et de ses préoccupations.  
 

Tous les volontaires qui souhaitent participer à un essai clinique ne sont pas éligibles. Les études ont souvent des critères rigoureux pour les participants, et seuls les bénévoles qui répondent à tous les critères pertinents peuvent participer. Le dépistage dans le cadre d’un essai clinique est le processus utilisé pour vérifier si le volontaire est adapté à l’étude.  

Cela implique une discussion avec un membre du personnel médical, suivie d’un examen physique et de tests diagnostiques pertinents pour l’essai. Les tests diagnostiques d’un essai clinique sont généralement plus approfondis que les contrôles habituels pour l’état de santé concerné afin de s’assurer que le volontaire répond aux critères d’inclusion.  

Si le volontaire est qualifié, le personnel médical expliquera les risques ou inconvénients potentiels associés à l’essai clinique, ainsi que toute considération supplémentaire associée à la grossesse et à l’allaitement.  

Le personnel vous expliquera également les avantages potentiels si l’essai clinique teste un médicament qui présente un bénéfice clinique attendu pour le participant. Le volontaire peut accéder aux résultats de ses tests de dépistage, qu’ils soient admissibles ou non.
 

Les essais cliniques sont généralement divisés en trois phases : Phases 1, 2 et 3. Cependant, il peut parfois y avoir quatre à cinq phases avec l’ajout des phases 0 et 4.² 
 

Essais cliniques de phase zéro : également connus pour les études exploratoires IND (nouveau médicament expérimental), il s’agit d’études précoces avec une exposition humaine minimale pour étudier le mécanisme d’action du médicament. Ces essais impliquent généralement environ 10 à 15 patients pendant moins d’une semaine.  

• Essais cliniques de phase 1 : ils sont conçus pour tester la meilleure façon possible d’administrer un médicament en toute sécurité, y compris les doses, la fréquence et le mode d’administration (c.-à-d. injections, comprimés, etc.). Les essais de phase 1 comprennent généralement 20 à 100 patients.  
• Essais cliniques de phase 2 : ils visent à trouver la meilleure dose pour le médicament et à caractériser l’efficacité du traitement. Les essais cliniques de phase 2 comprennent jusqu’à 100 participants. 
• Essais cliniques de phase 3 : il s’agit d’essais à grande échelle conçus pour comparer l’efficacité du traitement candidat par rapport au traitement standard actuel (Standard of Care/SoC) ou à un placebo. Ces essais impliquent de grands groupes de centaines à plus de mille participants.  
• Essais cliniques de phase 4 : ils se produisent parfois après l’approbation du médicament par des organismes de réglementation tels que la FDA. Il a été prouvé que les médicaments sont sûrs et efficaces, et les essais de phase 4 sont principalement axés sur l’efficacité à long terme et les effets secondaires potentiels. 
   

La diversité est une partie importante d’un essai clinique : il est essentiel de s’assurer que la population de l’essai est représentative de la population de patients pour tester véritablement la sécurité et l’efficacité du traitement. Nous le reconnaissons et faisons constamment évoluer nos protocoles pour défendre la diversité, y compris en nous engageant auprès de nouveaux sites d’essai et de nouveaux médecins.  

Découvrez l’engagement de Sanofi envers la diversité dans nos essais cliniques. Sanofi offre également un accès post-essai (APT) pour certains médicaments à un participant à un essai clinique après l’essai si le traitement leur est bénéfique dans certaines conditions.