- Perché le sperimentazioni cliniche respiratorie sono importanti?
- L'impegno di Sanofi nella ricerca clinica respiratoria
- Come vengono reclutati i pazienti per le sperimentazioni cliniche respiratorie?
- Esplora le sperimentazioni e gli studi clinici respiratori di Sanofi
- Riferimenti
Le sperimentazioni cliniche sono un passo essenziale nello sviluppo di nuovi trattamenti per le malattie respiratorie. Le sperimentazioni e gli studi clinici sono uno sforzo collaborativo tra ricercatori, aziende farmaceutiche e volontari. Sanofi si impegna a sostenere gli studi sponsorizzati dai ricercatori (in inglese) e la collaborazione esterna.
Perché le sperimentazioni cliniche respiratorie sono importanti?
Più di 545 milioni di persone in tutto il mondo (7,4% della popolazione mondiale) vivono attualmente con una condizione respiratoria cronica.1
Una malattia respiratoria cronica è qualsiasi condizione a lungo termine che colpisce i polmoni e le vie aeree, ad esempio asma e BPCO.2 Le condizioni respiratorie sono causate da una complessa interazione tra genetica, sistema immunitario e stile di vita, con pazienti diversi che spesso rispondono a trattamenti diversi.3
La ricerca clinica mira a comprendere il meccanismo attraverso cui si verificano queste condizioni per scoprire nuove modalità di trattamento. Ad esempio, una delle principali vie nella ricerca attuale sulle malattie respiratorie è lo studio dei biomarcatori infiammatori.4
Le sperimentazioni cliniche respiratorie sono importanti quando consideriamo la portata e l'impatto di queste condizioni:
- 300 milioni di adulti in tutto il mondo sono colpiti dall'asma.5
- Oltre 212 milioni di casi segnalati di BPCO.6
- I polipi nasali colpiscono fino al 4% della popolazione mondiale.7
- L'RSV causa oltre 3,6 milioni di ricoveri ospedalieri ogni anno.8
- La stagione influenzale ha causato almeno 47 milioni di malattie e 610.000 ricoveri ospedalieri nel 2025.9
- 197 milioni di episodi di polmonite in tutto il mondo si sono verificati nel 2016 a causa della malattia pneumococcica.10
L'impegno di Sanofi nella ricerca clinica respiratoria
Sanofi riconosce le esigenze insoddisfatte e le sfide per i pazienti respiratori in tutto il mondo.
Per condizioni respiratorie come la BPCO, è comune che i pazienti non rispondano ai trattamenti disponibili.11 In Sanofi abbiamo accelerato la ricerca e lo sviluppo per comprendere le diverse vie coinvolte nell'infiammazione e stiamo sfruttando l'intelligenza artificiale e le piattaforme di analisi dei dati per ricercare nuove opzioni di trattamento.
Leggi il nostro blog Ogni respiro conta (in inglese) per saperne di più sulla ricerca respiratoria di Sanofi.
Come vengono reclutati i pazienti per le sperimentazioni cliniche respiratorie?
Il reclutamento per le sperimentazioni cliniche respiratorie è un processo rigoroso in più fasi. I volontari generalmente vengono a conoscenza delle sperimentazioni cliniche su suggerimento del loro fornitore di assistenza sanitaria o tramite ricerche indipendenti da fonti pubbliche, come il Registro delle sperimentazioni cliniche statunitensi.
Una volta che un volontario esprime il proprio interesse a partecipare a una sperimentazione clinica, gli viene fornito un foglio informativo per il paziente e un modulo di consenso informato. Un membro del personale medico che conduce le sperimentazioni spiegherà gli obiettivi della sperimentazione clinica, il processo e i potenziali rischi.
Non tutti i volontari interessati a una sperimentazione clinica possono essere idonei per lo studio. Ogni sperimentazione clinica ha criteri di inclusione specifici per i partecipanti basati su fattori come la storia medica, la gravità della condizione, i trattamenti precedenti utilizzati e altro. Quando il potenziale partecipante ha firmato il modulo di consenso informato, si sottopone a un processo chiamato screening per la sperimentazione clinica. Il processo di screening comprende una raccomandazione da parte di un fornitore di assistenza sanitaria, una revisione della storia medica, esami fisici e test diagnostici rilevanti per la sperimentazione clinica.
Se il volontario risulta idoneo in base ai risultati dello screening, può procedere alla partecipazione alla sperimentazione. Tutti i partecipanti a una sperimentazione clinica sono volontari e possono ritirarsi in qualsiasi momento per qualsiasi motivo. Scopri di più sul processo di reclutamento per le sperimentazioni cliniche di Sanofi:
Importanza dell'inclusività e della diversità nelle sperimentazioni cliniche respiratorie
Le malattie respiratorie si manifestano in modo diverso in persone diverse. Malattie come l'asma sono note per essere eterogenee, il che significa che esistono molte forme o 'fenotipi' diversi della condizione.4 Le persone con profili genetici e immunologici diversi possono rispondere in modo molto diverso allo stesso trattamento.3 Pertanto, non esiste una 'soluzione unica per tutti' nella medicina respiratoria. Il nostro obiettivo con le sperimentazioni cliniche respiratorie è garantire che ogni paziente abbia accesso a opzioni di trattamento specificamente adattate a loro.
Visualizza il nostro post sul blog sulle esigenze insoddisfatte nell'assistenza respiratoria (in inglese).
Con questo in mente, le sperimentazioni cliniche respiratorie dovrebbero idealmente rappresentare la diversa demografia dei pazienti che utilizzeranno il trattamento, per garantire che la terapia sia sicura ed efficace per tutti. Sanofi si impegna per la diversità nelle sperimentazioni cliniche e lavora per ridurre al minimo le barriere per i gruppi storicamente sottorappresentati affinché possano parteciparvi:
Esplora le sperimentazioni e gli studi clinici respiratori di Sanofi
Conduciamo sperimentazioni cliniche respiratorie per vaccini e altri terapeutici in una gamma sempre più ampia di aree di malattia:
Asma
BPCO
Influenza e COVID-19
Malattia pneumococcica
Polipi nasali
Riferimenti
- GBD Chronic Respiratory Disease Collaborators. Prevalence and attributable health burden of chronic respiratory diseases, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet Respir Med. 2020;8(6):585-596. doi:10.1016/S2213-2600(20)30105-3
- OMS. Malattie respiratorie croniche. Consultato il 14 maggio 2025. https://www.who.int/health-topics/chronic-respiratory-diseases#tab=tab_1
- Chang C. Unmet needs in respiratory diseases : "You can't know where you are going until you know where you have been". Clin Rev Allergy Immunol. 2013;45(3):303-313. doi:10.1007/s12016-013-8399-2
- Ma H, Yang L, Liu L, et al. Using inflammatory index to distinguish asthma, asthma-COPD overlap and COPD: A retrospective observational study. Front Med. 2022;9:1045503. doi:10.3389/fmed.2022.1045503
- Cukic V, Lovre V, Dragisic D, Ustamujic A. Asthma and chronic obstructive pulmonary disease (Copd) – differences and similarities. Mater Sociomed. 2012;24(2):100-105. doi:10.5455/msm.2012.24.100-1052022;35(6):737-745. doi:10.1080/08998280.2022.2096370
- Safiri S, Carson-Chahhoud K, Noori M, et al. Burden of chronic obstructive pulmonary disease and its attributable risk factors in 204 countries and territories, 1990-2019: results from the Global Burden of Disease Study 2019. BMJ. 2022;378:e069679. doi:10.1136/bmj-2021-069679
- Newton JR, Ah-See KW. A review of nasal polyposis. Ther Clin Risk Manag. 2008;4(2):507-512. doi:10.2147/tcrm.s2379
- OMS. Virus respiratorio sinciziale (RSV). Consultato il 6 giugno 2025. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/respiratory-syncytial-virus-(rsv)
- CDC. Weekly us influenza surveillance report: key updates for week 17, ending april 26, 2025. FluView. 9 maggio 2025. Consultato il 1° luglio 2025. https://www.cdc.gov/fluview/surveillance/2025-week-17.html
- Ramos B, Vadlamudi NK, Han C, Sadarangani M. Future immunisation strategies to prevent Streptococcus pneumoniae infections in children and adults. The Lancet Infectious Diseases. 2025;25(6):e330-e344. doi:10.1016/S1473-3099(24)00740-0
- Waeijen-Smit K, Houben-Wilke S, DiGiandomenico A, Gehrmann U, Franssen FME. Unmet needs in the management of exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease. Intern Emerg Med. 2021;16(3):559-569. doi:10.1007/s11739-020-02612-9
