Sanofi considère que la thérapie génique, y compris l'utilisation des technologies d’édition du génome, possède un potentiel considérable pour le traitement et la prévention de nombreuses maladies humaines graves. Par conséquent, nous appuyons pleinement le développement et l'utilisation des thérapies géniques dans les cellules non reproductives du corps humain lorsque le rapport bénéfice/risque potentiel justifie clairement leur utilisation et lorsqu'elles sont réalisées en respectant les cadres juridiques et éthiques applicables à ce type de travail.
La réglementation sur la thérapie génique est essentielle et aide à garantir l'équilibre nécessaire entre les bénéfices et les risques des nouveaux traitements potentiels. Une réglementation adéquate permet d’assurer une supervision efficace tout en favorisant les investissements dans l'innovation. Tous les produits de thérapie génique commercialisés doivent subir une évaluation et une autorisation réglementaires appropriées. Pour réduire la charge administrative, diffuser les bonnes pratiques en matière de réglementation scientifique et simplifier le développement de nouvelles approches innovantes fondées sur la thérapie génique et l’édition du génome pour traiter les maladies génétiques, il est important d’harmoniser les réglementations et les processus décisionnels à l’échelle mondiale. Là où les cadres réglementaires pour la thérapie génique et l'édition du génome n'existent pas, Sanofi encourage les décideurs politiques mondiaux à développer des réglementations appropriées pour permettre la découverte et le développement de nouvelles thérapies géniques sûres et efficaces.
Sanofi reconnaît que de nombreuses questions scientifiques, morales et éthiques restent à résoudre concernant à la fois l'édition des cellules reproductives humaines et l'utilisation de la thérapie génique dans l'amélioration des capacités humaines. Nous respectons les restrictions imposées à ces applications de l'édition du génome par certains gouvernements nationaux et encourageons la discussion sociétale continue de ces questions à mesure que l'éthique, la science et une compréhension plus approfondie de ses avantages et risques évoluent. À cette fin, Sanofi n'utilisera pas de techniques d'édition du génome pour modifier la lignée germinale humaine, ni n'utilisera la thérapie génique pour l'amélioration humaine non thérapeutique, sauf et jusqu'à ce que des cadres éthiques, juridiques et réglementaires appropriés soient en place.
Les Principes relatifs à la Thérapie Génique et à l’Edition du génome ont été approuvés par le Comité de Bioéthique de Sanofi en Décembre 2018