एआई संचालित वैज्ञानिक अनुसंधान और विकास की अवधारणात्मक छवि
एआई संचालित वैज्ञानिक अनुसंधान और विकास की अवधारणात्मक छवि
सनोफी के नैदानिक अनुसंधान क्षेत्र
- सनोफी के नैदानिक अनुसंधान रोग क्षेत्र
- सनोफी नैदानिक परीक्षण कैसे आयोजित किए जाते हैं?
- सनोफी नैदानिक अनुसंधान का समर्थन कैसे करता है?
- सैनोफी के नैदानिक परीक्षणों का अन्वेषण करें
- संदर्भ
नैदानिक परीक्षण ऐसे अध्ययन हैं जो स्वयंसेवकों में चिकित्सा उपचार या प्रबंधन रणनीति की प्रभावशीलता का परीक्षण करते हैं। शोधकर्ता उन्हें यह निर्धारित करने के तरीके के रूप में उपयोग करते हैं कि उपचार का एक कोर्स रोगियों के लिए सुरक्षित और प्रभावी है या नहीं।
नैदानिक परीक्षण अनुसंधान को सुलभ उपचारों में बदलने में सहायक होते हैं। वे दवा विकास की रीढ़ हैं और प्रतिभागियों, जांचकर्ताओं और दवा कंपनियों के बीच एक सहयोगी प्रयास हैं।
सनोफी के नैदानिक अनुसंधान रोग क्षेत्र
हम विभिन्न प्रकार के चिकित्सीय क्षेत्रों में रोगियों के जीवन को बेहतर बनाने के लिए नवीनतम नैदानिक अनुसंधान को अभिनव उपचारों में बदलने के लिए प्रतिबद्ध हैं, जिनमें शामिल हैं:
यहां सनोफी में, हम इन चिकित्सीय क्षेत्रों में नैदानिक परीक्षणों को अग्रणी और सुविधाजनक बनाने के लिए लगातार काम कर रहे हैं। हमारी टीम नैदानिक अनुसंधान में नवाचार और उत्कृष्टता को चलाती है, अकेले पिछले वर्ष में सैकड़ों स्वयंसेवकों के समर्थन से दर्जनों नैदानिक परीक्षणों और अध्ययनों का संचालन करती है।
हमारे वर्तमान और आगामी नैदानिक परीक्षणों के बारे में सब कुछ जानने के लिए सनोफी नैदानिक परीक्षण रजिस्ट्री की जांच करें।
सनोफी नैदानिक परीक्षण रजिस्ट्री
सनोफी नैदानिक परीक्षण कैसे आयोजित किए जाते हैं?
सभी स्वयंसेवकों की सुरक्षा प्रत्येक नैदानिक परीक्षण के लिए हमारी पहली प्राथमिकता है। सनोफी के नैदानिक परीक्षणों को उच्चतम सर्वोत्तम अभ्यास मानकों पर आयोजित किया जाता है, जिसमें अच्छी अनुसंधान प्रथाएं (GRP), अच्छी प्रयोगशाला प्रथाएं (GLP), अच्छी नैदानिक प्रथाएं (GCP), और ICH E6 अच्छी नैदानिक प्रथाएं शामिल हैं, लेकिन इन्हीं तक सीमित नहीं हैं।
नैदानिक परीक्षण स्वयंसेवकों की भर्ती से पहले और बाद में दोनों एक कठोर अनुमोदन और समीक्षा प्रक्रिया से गुजरते हैं, और नैदानिक परीक्षण केवल तभी चलाए जाते हैं जब व्यापक सबूत होते हैं जो सुझाव देते हैं कि उपचार एक चिकित्सीय लाभ प्रदान कर सकता है।
नैदानिक परीक्षण एक बहु-चरण प्रक्रिया है और स्वयंसेवक किसी भी कारण से किसी भी चरण में बाहर निकल सकते हैं। हर सनोफी नैदानिक परीक्षण में सुरक्षा किस प्रकार सबसे आगे है, इस बारे में अधिक जानने के लिए, सनोफी आचार संहिता और सनोफी बायोएथिक्स फैक्ट शीट पढ़ें।
सनोफी नैदानिक परीक्षणों में बाल चिकित्सा नैदानिक परीक्षणों के प्रतिभागियों के लिए विशेष सुरक्षाएं भी होती हैं:
नैदानिक परीक्षण के लिए स्वयंसेवा करना
संभावित प्रतिभागियों और रोगियों को ऑनलाइन जानकारी देखने के बाद नैदानिक परीक्षण में रुचि हो सकती है, या उनके स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता द्वारा सिफारिश की जा सकती है। नैदानिक अध्ययन के लिए स्वयंसेवा करने में रुचि रखने वालों को हमेशा अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता से परामर्श करना चाहिए।
एक बार जब कोई स्वयंसेवक अपनी रुचि व्यक्त करता है, तो उन्हें एक सूचित सहमति फॉर्म को ध्यान से पढ़ने और पूरा करने के लिए कहा जाता है। इस फॉर्म में परीक्षण के दायरे और इसके प्रभाव के सभी विवरण शामिल हैं, और परीक्षण में भाग लेने के लिए सूचित सहमति पर हस्ताक्षर करना आवश्यक है।
यह प्रक्रिया बच्चों के लिए अलग है, और अमेरिका में, नैदानिक परीक्षण के बारे में सारी जानकारी माता-पिता/अभिभावक को समझाई जाती है। जहां संभव हो, बच्चे को भाग लेने की इच्छा भी व्यक्त करनी चाहिए। 1
नैदानिक परीक्षणों के बारे में सभी जानकारी सार्वजनिक है और नैदानिक परीक्षण रजिस्ट्री पर पाई जा सकती है। सनोफी के नैदानिक परीक्षण हमारे समर्पित सनोफी नैदानिक परीक्षण खोजक पर भी पाए जा सकते हैं।
नैदानिक परीक्षण में भाग लेने वाले सभी लोग स्वयंसेवक हैं। नैदानिक परीक्षण में रुचि रखने वाला कोई भी व्यक्ति भाग लेने के लिए बिल्कुल बाध्य नहीं है। जब कोई प्रतिभागी नैदानिक अध्ययन में अपनी भागीदारी को रोकने का विकल्प चुनता है, तो इसे समय से पहले वापसी के रूप में जाना जाता है, और किसी भी समय उनके आराम और चिंताओं के आधार पर संभव है।
नैदानिक परीक्षण स्क्रीनिंग
नैदानिक परीक्षण में भाग लेने के इच्छुक प्रत्येक स्वयंसेवक पात्र नहीं है। अध्ययनों में अक्सर प्रतिभागियों के लिए कठोर मानदंड होते हैं, और केवल स्वयंसेवक जो सभी प्रासंगिक मानदंडों को पूरा करते हैं, भाग ले सकते हैं। नैदानिक परीक्षण स्क्रीनिंग वह प्रक्रिया है जिसका उपयोग यह जांचने के लिए किया जाता है कि स्वयंसेवक अध्ययन के लिए उपयुक्त है या नहीं।
इसमें चिकित्सा स्टाफ सदस्य के साथ चर्चा शामिल है, इसके बाद परीक्षण के लिए प्रासंगिक शारीरिक परीक्षा और नैदानिक परीक्षण शामिल हैं। नैदानिक परीक्षण के लिए नैदानिक परीक्षण आमतौर पर संबंधित स्वास्थ्य स्थिति के लिए सामान्य जांच की तुलना में अधिक व्यापक होते हैं ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि स्वयंसेवक समावेशन मानदंडों के भीतर है।
यदि स्वयंसेवक योग्य पाया जाता है, तो चिकित्सा कर्मचारी गर्भावस्था और स्तनपान से जुड़े किसी भी अतिरिक्त विचार के साथ नैदानिक परीक्षण से जुड़े संभावित जोखिमों या असुविधाओं को समझाएगा।
यदि नैदानिक परीक्षण किसी ऐसी दवा का परीक्षण कर रहा है जिसका प्रतिभागी के लिए अपेक्षित नैदानिक लाभ है, तो कर्मचारी किसी भी संभावित लाभ की व्याख्या भी करेंगे। स्वयंसेवक अपने स्क्रीनिंग परीक्षणों के परिणामों तक पहुंच सकते हैं चाहे वे योग्य हों या नहीं।
नैदानिक परीक्षणों के चरण
नैदानिक परीक्षणों को आम तौर पर तीन चरणों में विभाजित किया जाता है: चरण 1, 2 और 3। हालांकि, कभी-कभी चरण 0 और 4.2 के अतिरिक्त के साथ उनके पास चार से पांच चरण हो सकते हैं।
चरण शून्य नैदानिक परीक्षण: अन्वेषणात्मक IND (अन्वेषणात्मक नई दवा) अध्ययन भी ज्ञात हैं, ये दवा के कार्य तंत्र का अध्ययन करने के लिए न्यूनतम मानव जोखिम के साथ प्रारंभिक अध्ययन हैं। इन परीक्षणों में आमतौर पर एक सप्ताह से भी कम समय के लिए लगभग 10-15 रोगी शामिल होते हैं।
- चरण 1 नैदानिक परीक्षण: इन्हें दवा को सुरक्षित रूप से प्रशासित करने के सर्वोत्तम संभव तरीके का परीक्षण करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिसमें खुराक मात्रा, आवृत्ति और देने के तरीके (यानी इंजेक्शन, टैबलेट आदि) शामिल हैं। चरण 1 परीक्षणों में आमतौर पर 20-100 रोगी होते हैं।
- चरण 2 नैदानिक परीक्षण: ये दवा के लिए सबसे अच्छी खुराक खोजने और उपचार प्रभावशीलता को चिह्नित करने पर केंद्रित हैं। चरण 2 नैदानिक परीक्षणों में 100 प्रतिभागियों के ऊपर होते हैं।
- चरण 3 नैदानिक परीक्षण: ये पूर्ण पैमाने पर परीक्षण हैं जो वर्तमान मानक उपचार (देखभाल/एसओसी मानक) या प्लेसिबो के खिलाफ उम्मीदवार उपचार की प्रभावशीलता की तुलना करने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं। इन परीक्षणों में सैकड़ों से एक हजार से अधिक प्रतिभागियों के बड़े समूह शामिल हैं।
- चरण 4 नैदानिक परीक्षण: ये कभी-कभी एफडीए जैसे नियामक निकायों द्वारा दवा के अनुमोदन के बाद होते हैं। दवाएं सुरक्षित और प्रभावी साबित होती हैं, और चरण 4 परीक्षण मुख्य रूप से दीर्घकालिक प्रभावशीलता और संभावित दुष्प्रभावों से संबंधित हैं।
सनोफी नैदानिक अनुसंधान का समर्थन कैसे करता है?
सनोफी नैदानिक अनुसंधान और सभी स्तरों पर शामिल हितधारकों का समर्थन करने के लिए प्रतिबद्ध है। हमने जांचकर्ताओं और नैदानिक परीक्षणों के लिए नैदानिक अनुसंधान को सुलभ बनाने के लिए पहल विकसित की है जो स्वयंसेवकों के लिए एक सुरक्षित और सुविधाजनक अनुभव है।
रोगियों के लिए
विविधता नैदानिक परीक्षण का एक महत्वपूर्ण हिस्सा है: यह सुनिश्चित करना कि परीक्षण आबादी रोगी आबादी का प्रतिनिधि है, वास्तव में उपचार की सुरक्षा और प्रभावशीलता का परीक्षण करने के लिए आवश्यक है। हम इसे पहचानते हैं और नई परीक्षण साइटों और चिकित्सकों के साथ जुड़ने सहित विविधता को चैंपियन करने के लिए लगातार हमारे प्रोटोकॉल विकसित कर रहे हैं।
हमारे नैदानिक परीक्षणों में विविधता के प्रति सनोफी की प्रतिबद्धता के बारे में जानें। सनोफी परीक्षण के बाद नैदानिक परीक्षण प्रतिभागी को कुछ दवाओं के लिए पोस्ट-परीक्षण एक्सेस (PTA) भी प्रदान करता है यदि उपचार कुछ शर्तों के तहत उन्हें लाभान्वित करता है।
अन्वेषकों के लिए
हम शोधकर्ताओं को नैदानिक परीक्षणों और अनुसंधान पर सनोफी के साथ सहयोग करने के लिए एक मंच प्रदान करते हैं। हम स्वतंत्र शोधकर्ताओं और संस्थानों दोनों से अनचाहे अनुसंधान प्रस्तावों को स्वीकार करते हैं।
सनोफी दो प्रकार के अनचाहे प्रस्तावों को स्वीकार करता है: अन्वेषक प्रायोजित अध्ययन (आईएसएस) और बाहरी रूप से प्रायोजित सहयोग (ईएससी)। उत्तरी अमेरिका में सनोफी के सहयोग प्रक्रिया के बारे में अधिक जानें।
सैनोफी के नैदानिक परीक्षणों का अन्वेषण करें
सैनोफी के आगामी और चल रहे नैदानिक परीक्षणों और अध्ययनों के बारे में अधिक जानें:
अल्सरेटिव कोलाइटिस के लिए अन्वेषणात्मक दवा का अध्ययन
अल्सरेटिव कोलाइटिस से ग्रस्त रोगियों में SAR441566 की प्रभावकारिता और सुरक्षा की जांच करने के लिए एक अध्ययन
अल्सरेटिव कोलाइटिस में एक अन्वेषणात्मक दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा की जांच करना
अल्सरेटिव कोलाइटिस वाले वयस्क सहभागियों में SAR443122 का खुराक-खोज अध्ययन
नेज़ल पॉलीप्स के बिना क्रोनिक राइनोसिनसाइटिस के उपचार पर अध्ययन
नेज़ल पॉलिप्स के बिना क्रोनिक राइनोसिनुसाइटिस वाले प्रतिभागियों में इटेपेकिमैब (एंटी-आईएल-33 mAb) की प्रभावकारिता, सुरक्षा और सहनशीलता का आकलन करने के लिए एक अवधारणा-प्रमाण अध्ययन
टाइप 1 डायबिटीज़ के लिए अन्वेषणात्मक दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर अध्ययन
सुलिन थेरेपी (फेबुलिनस) के शीर्ष पर एडल्ट्स और किशोरों में प्लेसिबो की तुलना में एंडोजेनस इन्सुलिन स्राव के संरक्षण में फ्रेक्सालिमैब
टाइप 1 डायबिटीज़ पर अन्वेषणात्मक दवा के प्रभाव की जाँच करना
टाइप 1 मधुमेह का उपचार Anti-OX40L विरोधी TNF गतिविधि के साथ द्विविशिष्ट एक एकल नैनोबॉडी के साथ
टाइप 1 मधुमेह में ग्लाइसेमिक नियंत्रण पर अध्ययन
चरण 3 प्रकार 1 मधुमेह के साथ 1 से 25 वर्ष की आयु के प्रतिभागियों में प्लेसिबो की तुलना में टेप्लिज़ुमैब की प्रभावकारिता और सुरक्षा की जांच करने के लिए एक अध्ययन
CIDP उपचार के लिए अनुसंधान अध्ययन
क्रोनिक इन्फ्लेमेटरी डिमाइलिनिंग पॉलीन्यूरोपैथी (सीआईडीपी) वाले लोगों में रिलिपरुबार्ट के प्रभाव और सुरक्षा का परीक्षण करने के लिए एक अध्ययन जिसके लिए सामान्य उपचार काम नहीं करते हैं
एक अन्वेषणात्मक दवा के साथ अस्थमा उपचार की जांच करना
उच्च जोखिम वाले अस्थमा वाले वयस्कों में प्लेसिबो की तुलना में Lunsekimig (SAR443765) का अध्ययन
मध्यम से गंभीर क्रोन रोग के लिए एक अन्वेषणात्मक दवा की जांच करना
क्रोन रोग वाले रोगियों में SAR441566 की प्रभावकारिता और सुरक्षा की जांच करने के लिए एक अध्ययन।
संदर्भ
1. अमेरिकी स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग। बच्चों के साथ अनुसंधान अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न। एचएचएस. 13 मई, 2025 को एक्सेस किया गया। https://www.hhs.gov/ohrp/regulations-and-policy/guidance/faq/children-research/index.html
2. महान, V. नैदानिक परीक्षण चरण। इंटी. जे. क्लिन. मेड. 2014; 5: 1374-1383. doi: 10.4236/ijcm.2014.521175.