Déclaration au sujet de la décision rendue par le Tribunal régional de Düsseldorf dans le litige en contrefaçon de brevet relatif à Praluent® (alirocumab) en Allemagne

Praluent® (alirocumab) inhibe la liaison de PCSK9 (proprotéine convertase subtilisine/kexine de type 9) aux récepteurs au LDL et augmente ce faisant le nombre de ces récepteurs à la surface des cellules hépatiques,  entraînant  ainsi  une  diminution  des  concentrations  de  cholestérol-LDL  dans  le sang. Praluent a été développé conjointement par Sanofi et Regeneron dans le cadre d’un accord mondial de collaboration.

Praluent est approuvé dans plus de 60 pays, dont ceux de l’Union européenne (UE), les États-Unis, le Japon, le Canada, la Suisse, le Mexique et le Brésil. 

Dans l’Union européenne, Praluent est approuvé chez l’adulte :

• présentant une hypercholestérolémie primaire (hétérozygote familiale et non familiale) ou une dyslipidémie mixte, en complément d’un régime alimentaire :
  • en association avec une statine seule ou une statine avec d’autres thérapies   hypolipémiantes chez les patients ne pouvant atteindre leur objectif de LDL-C, sous statine à dose maximale tolérée ou,
  • seul ou en association avec d’autres thérapies hypolipémiantes chez les patients intolérants aux statines, ou chez qui les statines sont contre-indiquées.
• présentant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie pour réduire le risque cardiovasculaire grâce à la réduction du taux de LDL-C, en complément à des mesures de correction d’autres facteurs de risque :
  • en association avec une statine à la dose maximale tolérée, avec ou sans d’autres thérapies hypolipémiantes ou,
  • seul ou en association avec d’autres thérapies hypolipémiantes chez les patients intolérants aux statines ou auxquels les statines sont contre-indiquées.

Aux États-Unis, Praluent est approuvé pour la réduction du risque d’infarctus du myocarde, d’accident vasculaire cérébral et d’angor instable nécessitant une hospitalisation chez l’adulte présentant une maladie cardiovasculaire établie. Il est également approuvé en complément à un régime alimentaire, seul ou en association avec d’autres hypolipémiants (comme des statines ou de l’ézétimibe), pour le traitement de l’hyperlipidémie primaire de l’adulte (y compris de l’hypercholestérolémie familiale hétérozygote), afin de réduire les concentrations de LDL-C. L’effet de Praluent sur la morbidité et la mortalité cardiovasculaires fait actuellement l’objet d’évaluations et aucun organisme de réglementation ne l’a encore approuvé dans cette indication en dehors des États-Unis et de l’Union européenne. 

Regeneron (NASDAQ : REGN) est une grande société de biotechnologie qui invente des médicaments aptes à transformer la vie des personnes atteintes de maladies graves. Fondée et dirigée par des médecins-chercheurs, l’entreprise possède la capacité unique de transformer ses recherches en médicaments, dont sept ont été approuvés par la FDA ainsi que des produits-candidats issus de ses activités de recherche interne. Nos médicaments et notre portefeuille de développement sont conçus pour aider les patients souffrant de maladies oculaires, d’allergies et inflammations, de cancers, de maladies cardiovasculaires et métaboliques, de maladies neuromusculaires, de maladies infectieuses et de maladies rares.

Regeneron accélère et améliore le processus de développement traditionnel des médicaments grâce à VelociSuite®, une suite unique de technologies dont fait partie VelocImmune®, pour le développement optimal d’anticorps entièrement humanisés, ainsi qu’à des initiatives ambitieuses comme le Regeneron Genetics Center, l’un des plus grands centres de séquençage génétique du monde.

Pour plus d’informations sur Regeneron, voir le site www.regeneron.com ou suivre @Regeneron sur Twitter.

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